Wyprzedane
Aztreonam
Informacje ogólne
Aztreonam Zanieczyszczenia i Aztreonam
Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia aztreonamu, w tym ester etylowy aztreonamu i ester tert-butylowy aztreonamu. Te zanieczyszczenia są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa Aztreonamu, który jest aktywnym składnikiem farmaceutycznym. Ponadto Daicel Pharma oferuje zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń aztreonamu do globalnej dostawy, aby spełnić specyficzne potrzeby naszych klientów.
Aztreonam [KAS: 78110-38-0] jest antybiotykiem z grupy monobaktamów. Jest skuteczny wobec tlenowych pałeczek Gram-ujemnych, które są oporne na wiele beta-laktamaz. Początkowo ekstrahowano go z Chromobacterium violaceum o działaniu bakteriobójczym. Aztreonam leczy zakażenia wywołane przez bakterie tlenowe Gram-ujemne.
Aztreonam: wykorzystanie i dostępność komercyjna
Aztreonam jest antybiotykiem β-laktamowym, który leczy lub zapobiega infekcjom wywołanym przez wrażliwe bakterie. Jest skuteczny przeciwko bakteriom tlenowym Gram-ujemnym. Poprawia objawy ze strony układu oddechowego u pacjentów z mukowiscydozą (CF) z Pseudomonas aeruginosa. Lek jest dostępny pod markami Azactam i Cayston.
Struktura i mechanizm działania Aztreonamu 
Nazwa chemiczna aztreonamu to 2-[[(Z)-[1-(2-amino-4-tiazolilo)-2-[[(2S,3S)-2-metylo-4-okso-1-sulfo-3 kwas -azetydynylo]amino]-2-oksoetylideno]amino]oksy]-2-metylopropanowy. Jego wzór chemiczny to C13H17N5O8S2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 435.4 g/mol.
Aztreonam wiąże się z bakteriami wiążącymi penicylinę, hamując w ten sposób syntezę ściany komórkowej bakterii i śmierć komórki.
Zanieczyszczenia i synteza aztreonamu
Aztreonam jest antybiotykiem beta-laktamowym, który może powodować powstawanie zanieczyszczeń podczas procesu wytwarzania1. Zanieczyszczenia te mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym z materiałów wyjściowych, półproduktów syntetycznych i produktów degradacji. Niektóre z tych zanieczyszczeń mogą być potencjalnie toksyczne i mogą zagrażać bezpieczeństwu pacjenta. Dlatego tak ważne jest monitorowanie i kontrolowanie poziomu zanieczyszczeń Aztreonamem, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leku.
Daicel Pharma zapewnia Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń aztreonamu, w tym estru etylowego aztreonamu i estru tert-butylowego aztreonamu. CoA jest generowane z urządzenia analitycznego zgodnego z cGMP i zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Na życzenie możemy również podać dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może tworzyć nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji aztreonamu. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Sykesa, Richarda Brooka; Parkera, Williama Lawrence'a; Cimarusti, Christopher Michael; Koster, William Henry; Ślusarchyk, William Allen; Fritz, Alan William; Floyd, David Mack, antybiotyki beta-laktamowe, EP48953A2, 7 kwietnia 1982
- Pilkiewicz, Frank G.; Remsburg, Beverly J.; Fisher, Susan M.; Sykes, Richard B., Analiza wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej aztreonamu w surowicach i moczu, Środki przeciwdrobnoustrojowe i chemioterapia, tom: 23, wydanie: 6, strony: 852-6, 1983
Często Zadawane Pytania
Jak zarządza się zanieczyszczeniami Aztreonamem w przemyśle farmaceutycznym?
Zanieczyszczenia zawarte w Aztreonamie są zarządzane w przemyśle farmaceutycznym poprzez wdrażanie odpowiednich środków kontroli jakości, w tym dobrych praktyk wytwarzania (GMP), walidacji metod analitycznych oraz procedur zapewniania jakości (QA).
Czy są jakieś zanieczyszczenia Aztreonamu, o których wiadomo, że są szczególnie toksyczne?
Aztreonam nie zawiera zanieczyszczeń, o których wiadomo, że są szczególnie toksyczne. Jednak ich obecność w produkcie leczniczym musi być kontrolowana i utrzymywana poniżej dopuszczalnych poziomów, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.
Czy zanieczyszczenia Aztreonamu mogą wpływać na stabilność leku?
Tak, zanieczyszczenia w Aztreonamie mogą wpływać na stabilność leku, ponieważ mogą przyspieszać degradację lub przyczyniać się do powstawania produktów degradacji. Dlatego konieczne jest monitorowanie i kontrolowanie zanieczyszczeń w celu zapewnienia stabilności leku.
W jakich warunkach temperaturowych należy przechowywać zanieczyszczenia Aztreonamem?
Zanieczyszczenia aztreonamem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.