Azilsartan

Informacje ogólne

Azilsartan Zanieczyszczenia i Azilsartan 

Daicel Pharma dostarcza wysokiej jakości zanieczyszczenia Azilsartan, w tym Azilsartan AZLRC-10, Azilsartan Hydroxy Acid, Azilsartan Impurity 23 (A-8443), Azilsartan medoxomil-Amide Impurity, Azilsartan Medoxomil-Desethoxy Impurity, Azilsartan medoxomil-Dimer Impurity i Ethyl-2- etoksy-3-((2′-(N'-hydroksykarbamimidoil). Zanieczyszczenia te są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa azylsartanu, który jest aktywnym składnikiem farmaceutycznym. Ponadto Daicel Pharma oferuje zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń azylsartanu dla globalnej dostawy, aby spełnić specyficzne potrzeby naszych klientów.

Azilsartan [KAS: 147403-03-0] jest lekiem, który kontroluje i leczy nadciśnienie. Jego głównymi funkcjami jest blokowanie receptorów angiotensyny i działanie przeciwnadciśnieniowe. Jest pochodną kwasu benzimidazolokarboksylowego.

Azilsartan: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Azylsartan jest lekiem należącym do grupy blokerów receptora angiotensyny II (ARB) i jest dostępny w handlu jako medoksomil azylsartanu lub w połączeniu z innymi lekami nadciśnieniowymi. Azylsartan medoksomilu jest prolekiem, który hydrolizuje do azylsartanu w przewodzie pokarmowym podczas

wchłanianie. Ponadto zapobiega nawrotom migotania przedsionków. Jest dostępny pod marką Edarbi.

Struktura i mechanizm działania azylsartanu

Nazwa chemiczna azylsartanu to 1-[[2′-(2,5-dihydro-5-okso-1,2,4-oksadiazol-3-ilo)[1,1′-bifenyl]-4-ilo]metyl Kwas ]-2-etoksy-1H-benzimidazolo-7-karboksylowy. Jego wzór chemiczny to C₂₅H₂₀N₄O_5, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 456.4 g/mol.

Azylsartan selektywnie blokuje wiązanie angiotensyny II z receptorem AT1 w tkankach, takich jak mięśnie gładkie naczyń i nadnercza, blokując w ten sposób działanie angiotensyny II zwężające naczynia krwionośne i wydzielające aldosteron.

Zanieczyszczenia i synteza azylsartanu

Podczas produkcji¹, Zanieczyszczenia azilsartanem powstają z powodu różnych czynników, takich jak materiały wyjściowe, procesy syntezy i produkty degradacji. Zanieczyszczenia te mogą wpływać na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku, co powoduje konieczność ich kontrolowania.

Daicel Pharma zapewnia Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń azilsartanem, w tym Azilsartan AZLRC-10, Azilsartan Hydroxy Acid, Azilsartan Impurity 23 (A-8443), Azilsartan medoxomil-Amide Impurity, Azilsartan Medoxomil-Desethoxy Impurity, Azilsartan medoxomil-Dimer Zanieczyszczenia i etylo-2-etoksy-3-((2′-(N'-hydroksykarbamimidoil). CoA jest generowane z urządzenia analitycznego zgodnego z cGMP i zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC². Na życzenie możemy również podać dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może tworzyć nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji azylsartanu. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.