Arformoterol

Informacje ogólne

Arformoterol Zanieczyszczenia i Arformoterol  

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia arformoterolem, (R)-4-(2-aminopropylo)fenol, zanieczyszczenie dimerem A-amino, zanieczyszczenie A-hydroksydiolem, związek AC Nitro, związek AC-amino, związek O-Formyl N-acetylo AC-amino i nie tylko, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Arformoterol. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardowe syntezy zanieczyszczeń Arformoterol i dostarcza je na całym świecie.

Arformoterol [KAS: 67346-49-0] jest (R,R)-enancjomerem formoterolu i jest selektywnym beta2-adrenergicznym lekiem rozszerzającym oskrzela. Łagodzi objawy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), zaburzenia oddychania, które utrudnia normalne oddychanie.

Arformoterol: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Arformoterol stosuje się w leczeniu podtrzymującym skurczu oskrzeli u pacjentów cierpiących na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), do której należą przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc. Zwykle przyjmuje się go przez inhalację jako bezpośrednio działający sympatykomimetyk i lek rozszerzający oskrzela, aby pomóc złagodzić objawy POChP. Arformoterol jest dostępny pod nazwami handlowymi Arformoterol Tartrate i Brovana.

Struktura Arformoterol i mechanizm działania

Nazwa chemiczna Arformoterolu to N-[2-Hydroksy-5-[(1R)-1-hydroksy-2-[[(1R)-2-(4-metoksyfenylo)-1-metyloetylo]amino]etylo]fenyl] formamid. Jego wzór chemiczny to C₁₉H₂₄N₂O_4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 344.4 g/mol.

Arformoterol jest (R, R) enancjomerem formoterolu, który ma dwukrotnie większą siłę działania niż racemiczny formoterol. Jest długo działającym agonistą receptora beta2-adrenergicznego, który zwiększa poziom wewnątrzkomórkowego cyklicznego AMP, powodując rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli.

Zanieczyszczenia i synteza arformoterolu

Podczas syntezy powstają zanieczyszczenia arformoterolem^1,2 lub przechowywania produktu leczniczego. Jego wspólne zanieczyszczenia obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Mogą również wystąpić w wyniku użycia niektórych surowców lub półproduktów podczas procesu produkcyjnego. Ścisłe środki kontroli jakości i metody analityczne są niezbędne do zapewnienia czystości i bezpieczeństwa Arformoterolu do stosowania przez pacjentów.

Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń arformoterolem, (R)-4-(2-aminopropylo)fenolem, zanieczyszczeniem dimerem A-amino, zanieczyszczeniem A-hydroksydiolem, związkiem AC Nitro, AC-Amino związek, O-Formylo-N-Acetylo-AC-Amino i więcej. CoA zawiera dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC³. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji arformoterolu.