anastrozol
Informacje ogólne
Anastrozol Zanieczyszczenia i Anastrozol
Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Anastrozole, w tym Alpha-Desmethyl Anastrozole, Anastrozole Diacid i Anastrozole Dimer Impurity. Te zanieczyszczenia są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa anastrozolu, który jest aktywnym składnikiem farmaceutycznym. Ponadto Daicel Pharma oferuje zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń anastrozolu do globalnej dostawy, aby spełnić specyficzne potrzeby naszych klientów.
anastrozol [KAS: 120511-73-1] jest niesteroidowym inhibitorem aromatazy stosowanym w leczeniu kobiet po menopauzie z rakiem piersi z ekspresją receptorów estrogenowych. Przypomina chemiczną budowę paklitakselu.
Anastrozol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Anastrozol jest lekiem stosowanym w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. W szczególności jest to terapia wspomagająca we wczesnym raku piersi z obecnością receptorów hormonalnych oraz jako leczenie pierwszego rzutu w miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych lub nieznanym receptorem hormonalnym. Ponadto leczy zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, które nie zareagowały na leczenie tamoksyfenem. Anastrozol jest selektywnym inhibitorem aromatazy. Jest dostępny pod marką Arimidex.
Struktura anastrozolu i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna anastrozolu to α1α1α3α3-Tetrametylo-5-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)-1,3-benzenodiacetonitryl. Jego wzór chemiczny to C17H19N5, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 293.4 g/mol.
Anastrozol hamuje aromatazę, która jest enzymem biorącym udział w produkcji estrogenu. Blokując ten enzym, Anastrozol może skutecznie obniżać stężenie estradiolu w surowicy. Hamuje wzrost guza i opóźnia postęp choroby.
Zanieczyszczenia i synteza anastrozolu
Podczas syntezy1 Anastrozolu tworzą się zanieczyszczenia, które mogą wpływać na jakość i bezpieczeństwo produktu końcowego. Synteza i analiza tych zanieczyszczeń jest niezbędna do zapewnienia jakości i bezpieczeństwa leku. Zanieczyszczenia powstają z różnych powodów, takich jak degradacja API, reakcja z rozpuszczalnikiem lub zanieczyszczenia w materiałach wyjściowych. Ich identyfikacja i charakterystyka są kluczowe dla oceny ich potencjalnej toksyczności i upewnienia się, że są obecne w dopuszczalnych granicach.
Daicel Pharma zapewnia Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń anastrozolu, w tym alfa-desmetyloanastrozolu, anastrozolu dikwasu i anastrozolu dimeru zanieczyszczeń. CoA jest generowane z urządzenia analitycznego zgodnego z cGMP i zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie możemy również podać dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma jest w stanie przygotować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji anastrozolu. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Edwards, Philip Neil; Large, Michael Stewart, (Podstawione aralkilo) związki heterocykliczne, Imperial Chemical Industries PLC, Wielka Brytania, EP296749B1, 26 października 1994
- Mendes, Gustavo D.; Hamamoto, Daniele; Ilha, Jaime; Pereira, Alberto dos Santos; De Nucci, Gilberto, Oznaczanie ilościowe anastrozolu w ludzkim osoczu za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej połączonej z tandemową spektrometrią mas z fotorozpylaniem stosowaną w badaniach farmakokinetycznych, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, tom: 850, wydanie: 1-2 , Strony: 553-559, 2007
Często Zadawane Pytania
Jak syntetyzowane są zanieczyszczenia anastrozolu?
Synteza zanieczyszczeń anastrozolem może być prowadzona różnymi metodami, takimi jak synteza chemiczna, izolacja z pokrewnych związków i degradacja substancji leczniczej.
W jaki sposób kontrolowane są zanieczyszczenia w anastrozolu podczas procesu produkcyjnego?
Podczas produkcji kontrola zanieczyszczeń anastrozolem wymaga wdrożenia odpowiednich środków, takich jak optymalizacja procesu, oczyszczanie i testy kontroli jakości.
W jaki sposób wykrywa się i określa ilościowo zanieczyszczenia w anastrozolu?
Zanieczyszczenia anastrozolem są wykrywane i oznaczane ilościowo za pomocą metod analitycznych, takich jak HPLC i LC-MS, które umożliwiają ich identyfikację i pomiar na podstawie ich właściwości chemicznych.
W jakich warunkach temperaturowych należy przechowywać zanieczyszczenia anastrozolem?
Zanieczyszczenia anastrozolem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie od 2 do 8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.