Amfoterycyna

Sortuj według

Amfoterycyna B EP Zanieczyszczenie B

  • Numer KAT DCTI-C-1764
  • NUMER CAS 136135-57-4
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C
  • WAGA MOLEKULARNA 938.12

Amfoterycyna B EP Zanieczyszczenie C

  • Numer KAT DCTI-C-1819
  • Numer CAS NA
  • Molecular Formula C
  • Waga molekularna 952.14

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia amfoterycyny i amfoterycyna

Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia amfoterycyną, w tym amfoterycynę B EP zanieczyszczenia B i amfoterycynę B EP zanieczyszczenia C. Zanieczyszczenia te są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa amfoterycyny, która jest aktywnym składnikiem farmaceutycznym. Ponadto Daicel Pharma oferuje zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń amfoterycyny z dostawą na całym świecie, aby spełnić specyficzne potrzeby naszych klientów.

Amfoterycyna [KAS: 12633-72-6] lub amfoterycyna B [CAS: 1397-89-3] jest antybiotykiem przeciwgrzybiczym ze Streptomyces nodosus. Leczy infekcje przeciwgrzybicze i leiszmaniozy.

Amfoterycyna: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Amfoterycyna B jest lekiem przeciwgrzybiczym zatwierdzonym przez amerykańską FDA do leczenia kilku infekcji grzybiczych, w tym histoplazmozy, kryptokokozy i leiszmaniozy. Amfoterycyna B leczy inwazyjne infekcje grzybicze. Zalecana dzienna dawka zależy od rodzaju zakażenia, zajętego narządu oraz statusu immunologicznego pacjenta. Lek jest dostępny pod różnymi markami, w tym Abelcet, Ambisome, Amphotec, Fungizone itp.

Struktura i mechanizm działania amfoterycyny Struktura i mechanizm działania amfoterycyny

The chemical name of Amphotericin B is (1R,3S,5R,6R,9R,11R,15S,16R,17R,18S,19E,21E,23E,25E,27E,29E,31E,33R,35S,36R,37S)-33-[(3-Amino-3,6-dideoxy-β-D-mannopyranosyl)oxy]-1,3,5,6,9,11,17,37-octahydroxy-15,16,18-trimethyl-13-oxo-14,39-dioxabicyclo[33.3.1]nonatriaconta-19,21,23,25,27,29,31-heptaene-36-carboxylic acid. Its chemical formula is C47H73NIE17, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 924.1 g/mol.

Amfoterycyna wiąże się z ergosterolem, który jest niezbędny dla błony komórkowej grzybów. Jego interakcja powoduje zmiany w błonie komórkowej, prowadzące do śmierci komórki.

Zanieczyszczenia i synteza amfoterycyny

Zanieczyszczenia amfoterycyny powstają podczas produkcji, przechowywania lub degradacji w określonych warunkach. Niektóre zanieczyszczenia amfoterycyną B obejmują substancje pokrewne, produkty degradacji i pozostałości rozpuszczalników. Substancje pokrewne powstają podczas syntezy lub izolacji amfoterycyny B i mogą być strukturalnie podobne do leku. Produkty degradacji występują, gdy amfoterycyna B jest wystawiona na działanie światła, ciepła, warunków kwaśnych lub zasadowych. Te produkty degradacji mogą być toksyczne i wpływać na skuteczność leku. Resztkowe rozpuszczalniki mogą być również obecne w amfoterycynie B ze względu na produkcję. Niezbędne jest kontrolowanie zanieczyszczeń w amfoterycynie, ponieważ mogą one wpływać na bezpieczeństwo, skuteczność i jakość leku.

Daicel Pharma zapewnia certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń amfoterycyną, w tym amfoterycyny B EP zanieczyszczenia B i amfoterycyny B EP zanieczyszczenia C. Certyfikat zgodności pochodzi z ośrodka analitycznego zgodnego z cGMP i zawiera obszerne dane dotyczące charakterystyki1 takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie możemy również podać dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może tworzyć nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji amfoterycyny. Do każdej dostawy dołączony jest pełny raport z charakterystyki.

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Czystość amfoterycyny ocenia się za pomocą technik analitycznych, takich jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas (LC-MS) i inne.

Walidacja metod analitycznych do badania zanieczyszczeń w amfoterycynie jest niezbędna do zapewnienia jej dokładności, precyzji, specyficzności i czułości.

Metody oczyszczania, takie jak chromatografia, filtracja i krystalizacja, pomagają usunąć zanieczyszczenia amfoterycyną.

Zanieczyszczenia amfoterycyną są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 °C lub zgodnie z certyfikatem analizy (CoA).

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka