Amisulpryd

Informacje ogólne

Amisulpryd Zanieczyszczenia i Amisulpryd  

Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Amisulprydem, w tym Amisulpryd EP Impurity G i Amisulpride EP Impurity H. Zanieczyszczenia te są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa Amisulprydu, który jest aktywnym składnikiem farmaceutycznym. Ponadto Daicel Pharma oferuje zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń amisulprydem z dostawą na całym świecie, aby spełnić specyficzne potrzeby naszych klientów.

Amisulpryd [KAS: 71675-85-9] jest lekiem przeciwpsychotycznym należącym do pochodnych benzamidu. Działa jako selektywny antagonista receptorów dopaminowych D2 i D3. Skutecznie łagodzi pozytywne i negatywne objawy schizofrenii. Oprócz właściwości przeciwpsychotycznych ma działanie przeciwdepresyjne u pacjentów z dużą depresją, dystymią i innymi zaburzeniami psychicznymi.

Amisulpryd: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Amisulpryd ma wiele wskazań w zależności od drogi podania. Podawany dożylnie jest stosowany u dorosłych w zapobieganiu nudnościom i wymiotom pooperacyjnym oraz w ich leczeniu, samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem przeciwwymiotnym. Amisulpryd przyjmowany doustnie leczy ostrą i przewlekłą schizofrenię, z objawami takimi jak urojenia, omamy i zaburzenia myślenia oraz objawy negatywne, takie jak wycofanie emocjonalne. Może również pomóc w kontrolowaniu wtórnych objawów negatywnych i zaburzeń afektywnych, takich jak depresja. Marka, pod którą dostępny jest Amisulpryd, to Barhemsys.

Struktura i mechanizm działania amisulprydu

Nazwa chemiczna amisulprydu to 4-amino-N-[(1-etylo-2-pirolidynylo)metylo]-5-(etylosulfonylo)-2-metoksybenzamid. Jego wzór chemiczny to C₁₇H₂₇N₃O₄S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 369.5 g/mol.

Amisulpryd hamuje nadaktywność dopaminergiczną. Jako selektywny antagonista receptorów dopaminy-2 (D2) i dopaminy-3 (D3), amisulpryd zapobiega wymiotom.

Zanieczyszczenia i synteza amisulprydu

Podczas produkcji mogą powstawać zanieczyszczenia w Amisulprydzie¹, przechowywania lub degradacji produktu leczniczego. Mogą one obejmować substancje pokrewne, pozostałości rozpuszczalników i produkty degradacji, które mogą wpływać na skuteczność, bezpieczeństwo i jakość leku. Dlatego konieczna jest kontrola poziomu zanieczyszczeń w Amisulprydzie, aby mieć pewność, że produkt leczniczy spełnia wymagane specyfikacje i jest bezpieczny w stosowaniu. Zanieczyszczenia amisulprydem są kontrolowane za pomocą metod, takich jak optymalizacja procesu, wybór odpowiednich materiałów wyjściowych oraz zastosowanie odpowiednich metod analitycznych do wykrywania i oznaczania ilościowego zanieczyszczeń.

Daicel Pharma zapewnia certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń amisulprydem, w tym amisulprydu EP zanieczyszczenia G i amisulprydu EP zanieczyszczenia H. Certyfikat zgodności pochodzi z ośrodka analitycznego zgodnego z cGMP i zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak 1H NMR, 13C NMR, IR , MASA i czystość HPLC². Na życzenie możemy również podać dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma jest w stanie wytworzyć nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji amisulprydu. Do każdej dostawy dołączony jest pełny raport z charakterystyki.