Amiodaron

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia amiodaronem i amiodaronem

Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia amiodaronem, w tym amiodaron EP zanieczyszczenia F, amiodaron zanieczyszczenia D i amiodaron zanieczyszczenia E. Zanieczyszczenia te są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa amiodaronu, który jest aktywnym składnikiem farmaceutycznym. Ponadto Daicel Pharma oferuje zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń amiodaronu dostarczaną na całym świecie w celu zaspokojenia specyficznych potrzeb naszych klientów.

Amiodaron [KAS: 1951-25-3] jest lekiem zawierającym jod i należy do pochodnych benzofuranu. Ma właściwości, które mogą pomóc regulować rytm serca i zwiększać przepływ krwi. Jest to lek przeciwarytmiczny klasy III. Amiodaron leczy różne zaburzenia rytmu serca.

Amiodaron: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Amiodaron jest lekiem przeciwarytmicznym stosowanym w leczeniu różnych zaburzeń rytmu serca. Leczy zagrażające życiu komorowe zaburzenia rytmu. Często leczy i zapobiega

nawracające migotanie komór (VF) i hemodynamicznie niestabilna komora

tachykardia (VT) u pacjentów opornych na inne metody leczenia. Amiodaron jest dostępny pod różnymi markami, takimi jak Nexterone, Pacerone itp.

Struktura amiodaronu i mechanizm działania

Nazwa chemiczna amiodaronu to (2-Butylo-3-benzofuranylo)[4-[2-(dietyloamino)etoksy]-3,5-dijodofenylo]metanon. Jego wzór chemiczny to C₂₅H₂₉I₂NIE₃, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 645.3 g/mol.

Amiodaron wydłuża potencjał czynnościowy serca, charakterystyczny dla efektu III klasy Vaughana Williamsa. Blokuje kanały potasowe i sodowe mięśnia sercowego, które przedłużają refrakcję w węźle przedsionkowo-komorowym (AV).

Zanieczyszczenia i synteza amiodaronu

Podczas syntezy¹ amiodaronu, zanieczyszczenia mogą tworzyć się i szkodzić pacjentom. Zanieczyszczenia te mogą prowadzić do degradacji amiodaronu lub produktów ubocznych procesu syntezy. Konieczne jest kontrolowanie tych zanieczyszczeń, ponieważ mogą one powodować szkody, takie jak toksyczność dla wątroby i płuc oraz zmniejszać skuteczność leku.

Daicel Pharma zapewnia certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń amiodaronem, w tym amiodaronu EP zanieczyszczenia F, amiodaronu zanieczyszczenia D i amiodaronu zanieczyszczenia E. CoA pochodzi z ośrodka analitycznego zgodnego z cGMP i zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak 1H NMR, Czystość 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie możemy również podać dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może tworzyć nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji amiodaronu. Do każdej dostawy dołączony jest pełny raport z charakterystyki.