ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 11 produktów
Albendazol
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia albendazolu i albendazol
Firma Daicel Pharma jest wiarygodnym źródłem do syntezy wysokiej jakości zanieczyszczeń albendazolu, w szczególności zanieczyszczenia albendazolem (Albendazole EP Impurity-H), sulfotlenku albendazolu (zanieczyszczenie Albendazolem EP B), sulfonu albendazolu (zanieczyszczenie Albendazolem EP C) i innych. Te zanieczyszczenia pomagają ocenić jakość, stabilność i bezpieczeństwo aktywnego składnika farmaceutycznego, Albendazolu. Daicel Pharma oferuje również niestandardowe syntezy zanieczyszczeń albendazolu, które mogą być wysyłane na cały świat, aby spełnić wyjątkowe wymagania klientów.
Albendazol [KAS: 54965-21-8] jest lekiem o szerokim spektrum działania. Jest to syntetyczna pochodna benzimidazolu przeciw robakom, która może zabić wiele robaków pasożytniczych w organizmie. Leczy bąblowicę, pasożytniczego robaka, który tworzy cysty w wątrobie i płucach.
Albendazol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Albendazol jest lekiem przeciwpasożytniczym zatwierdzonym przez amerykańską FDA do leczenia określonych infekcji robakami pasożytniczymi. Leczy mikrosporydiozę, która może być zakażeniem oportunistycznym (OI) HIV. Albendazol jest dostępny pod różnymi markami. Jako lek przeciw robakom, albendazol może leczyć kilka infekcji robakami pasożytniczymi. Leczy torbielowatą bąblowicę w wątrobie, płucach i otrzewnej wywołaną przez Echinococcus granulosus. Leczy również neurocysticerkozę wywołaną przez formy larwalne tasiemca wieprzowego Taenia solium.
Struktura albendazolu i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna albendazolu to 5-propylotio-2-benzimidazolokarbaminian metylu. Jego wzór chemiczny to C12H15N3O2S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 265.33 g/mol.
Działanie przeciwrobacze albendazolu wynika z jego metabolitu, sulfotlenku albendazolu. Hamuje tworzenie mikrotubul z tubuliny, zakłócając w ten sposób reprodukcję i przeżycie robaków.
Zanieczyszczenia i synteza albendazolu
Podczas procesu wytwarzania albendazolu mogą tworzyć się zanieczyszczenia, które mogą potencjalnie zmniejszyć jego skuteczność lub zaszkodzić pacjentom. Zanieczyszczenia te mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym z materiałów wyjściowych, półproduktów i odczynników stosowanych w syntezie1 albendazolu. Dlatego tak ważna jest kontrola i monitorowanie zanieczyszczeń, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leku.
Daicel Pharma zapewnia Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń albendazolem, który obejmuje zanieczyszczenie albendazolem (Albendazole EP Impurity-H), sulfotlenek albendazolu (Albendazole EP zanieczyszczenie B), sulfon albendazolu (Albendazole EP zanieczyszczenie C) i inne. Certyfikat CoA pochodzi z zakładu analitycznego, który przestrzega aktualnych Dobrych Praktyk Produkcyjnych (cGMP) i zawiera pełne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może również generować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji albendazolu i dostarczać znakowane związki do oceny skuteczności albendazolu. Ponadto Daicel Pharma oferuje Albendazol-D3 (metoksy-D3), związek albendazolu znakowany deuterem, stosowany w badaniach bioanalitycznych, takich jak badania BA/BE. Kompletny raport z charakterystyki jest częścią każdej dostawy.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Gyurik, Robert J.; Theodorides, Vassilios J., 5-propylotio-2-benzimidazolokarbaminian metylu, Smithkline Corp., Stany Zjednoczone, US3915986A, 28 października 1975
- Alvinerie, M.; Galtier, P., Jednoczesne oznaczanie albendazolu i jego głównych metabolitów w osoczu metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej w fazie normalnej, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, tom: 2, wydanie: 1, strony: 73-9, 1984
Często Zadawane Pytania
Jakie wyzwania wiążą się z analizą zanieczyszczeń albendazolem?
Wyzwania napotykane podczas analizy zanieczyszczeń albendazolem obejmują czułość metod analitycznych i potencjalną zmienność poziomów zanieczyszczeń między partiami.
Jaka jest różnica między zanieczyszczeniami związanymi z procesem i produktem w albendazolu?
Zanieczyszczenia związane z procesem w albendazolu powstają podczas produkcji, podczas gdy zanieczyszczenia związane z rozkładem występują podczas przechowywania lub obchodzenia się z produktem leczniczym.
W jaki sposób kontrolowane są zanieczyszczenia albendazolem podczas produkcji leku?
Zanieczyszczenia w albendazolu są kontrolowane podczas produkcji poprzez optymalizację procesu, staranny dobór surowców i odpowiednie testy analityczne w całym procesie produkcyjnym.
Jakie są warunki temperaturowe wymagane do przechowywania zanieczyszczeń albendazolu?
Zanieczyszczenia albendazolem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 °C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.