Firma Daicel Pharma jest niezawodnym partnerem do syntezy wysokiej jakości zanieczyszczeń Alafosfaliny, w szczególności kwasu ((S)-1-((S)-2-aminopropanamido)etylo)fosfonowego, kwasu (1-((S)-2-aminopropanamido)etylo)fosfonowego , ((2R)-1-((1-(dimetoksyfosforylo)etylo)amino)-1-oksopropan-2-ylo)karbaminian benzylu, ((2S)-1-((1-(dimetoksyfosforylo)etylo)amino) -1-oksopropan-2-ylo)karbaminian i kwas L-alanylo-L-1-aminoetylofosfonowy. Te zanieczyszczenia pomagają ocenić jakość, stabilność i bezpieczeństwo aktywnego składnika farmaceutycznego, Alafosfaliny. Daicel Pharma oferuje również niestandardowe syntezy zanieczyszczeń alafosfaliny, które mogą być wysyłane na cały świat, aby spełnić wyjątkowe wymagania klientów.
alafosfalina [KAS: 60668-24-8] jest fosfonodipeptydem, który hamuje biosyntezę ściany komórkowej bakterii. Działa antybakteryjnie, skutecznie zwalcza wiele organizmów, w szczególności bakterie Gram-ujemne.
Alafosfalina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Alafosfalina jest dobrze znanym środkiem przeciwbakteryjnym syntetyzowanym przez firmę Roche. Ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego przeciwko niektórym Gram-dodatnim bakteriom tlenowym, bakteriom beztlenowym i wielu gatunkom Enterobacterales. Jest wysoce skuteczny przeciwko Escherichia coli i umiarkowanie skuteczny przeciwko Serratia, Klebsiella, Enterobacter i Citrobacter. Działa bakteriobójczo na bakterie Gram-ujemne, powodując szybką lizę wrażliwych szczepów.
Struktura alafosfaliny i mechanizm działania
Nazwa chemiczna alafosfaliny to kwas (1R)-1-(L-alanyloamino)etylofosfonowy. Jego wzór chemiczny to C5H13N2O4P, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 196.14 g/mol.
Wychwyt bakteryjny alafosfaliny odbywa się poprzez permeazy dipeptydowe LL. Jego późniejsza hydroliza daje fosfalinę (kwas L-1-aminoetylofosfonowy). Wiąże się z racemazą alaninową. Ponadto zapobiega syntezie D-alaniny, która jest niezbędna do biosyntezy peptydoglikanu.
Zanieczyszczenia i synteza alafosfaliny
Dostępne są ograniczone informacje na temat zanieczyszczeń antybiotyku Alafosfalin. Jednak podczas syntezy mogą tworzyć się zanieczyszczenia1, przechowywania i obchodzenia się ze związkiem organicznym. Mogą one wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo produktu leczniczego. W związku z tym istotna jest kontrola i minimalizacja zanieczyszczeń podczas procesu wytwarzania oraz zapewnienie odpowiednich warunków przechowywania, aby zachować jakość produktu leczniczego.
Daicel Pharma wydaje Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Alafosfaliny, w tym kwasu ((S)-1-((S)-2-aminopropanamido)etylo)fosfonowego, (1-((S)-2-aminopropanamido)etylowego )kwas fosfonowy, ((2R)-1-((1-(dimetoksyfosforylo)etylo)amino)-1-oksopropan-2-ylo)karbaminian benzylu ((2S)-1-((1-(dimetoksyfosforylo)etyl) )amino)-1-oksopropan-2-ylo)karbaminian i kwas L-alanylo-L-1-aminoetylofosfonowy. Certyfikat CoA pochodzi z zakładu analitycznego, który spełnia aktualne Dobre Praktyki Wytwarzania (cGMP) i zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może przygotować nieznane zanieczyszczenia alafosfaliną lub produkty degradacji. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.
Czynniki, które mogą prowadzić do powstawania zanieczyszczeń w alafosfalinie, obejmują jakość materiałów wyjściowych, odczynników, rozpuszczalników i warunków reakcji.
Wzorce zanieczyszczeń pomagają kalibrować i weryfikować metody analityczne wykrywania zanieczyszczeń w alafosfalinie, zapewniając dokładność i precyzję wyników.
Identyfikacja i charakteryzacja nieznanych zanieczyszczeń alafosfaliną obejmuje wiele technik analitycznych, w tym HPLC, MS itp., w celu określenia ich struktury chemicznej i toksyczności.
Zanieczyszczenia alafosfaliny są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.