Agomelatyna

Sortuj według

3-hydroksyagomelatyna

  • Numer KAT DCTI-A-045
  • Numer CAS 166526-99-4
  • Molecular Formula C
  • Waga molekularna 259.31

3-hydroksyagomelatyna – D3

  • Numer KAT DCTI-A-084
  • Numer CAS 166526-99-4 (bez etykiety)
  • Molecular Formula C15H14D3NO3
  • Waga molekularna 262.32

7-Desmetylo agomelatyna

  • Numer KAT DCTI-A-023
  • Numer CAS 152302-45-9
  • Molecular Formula C
  • Waga molekularna 229.28

7-Desmetyloagomelatyna – D3

  • Numer KAT DCTI-A-083
  • Numer CAS 2749427-92-5
  • Molecular Formula C14H12D3NO2
  • Waga molekularna 232.3

Agomelatyna – D3

  • Numer KAT DCTI-A-078
  • Numer CAS 1079389-38-0
  • Molecular Formula C15H14D3NO2
  • Waga molekularna 246.14

Agomelatyna – D6

  • Numer KAT DCTI-A-082
  • Numer CAS 1079389-42-6
  • Molecular Formula C15H11D6NO2
  • Waga molekularna 249.34

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia agomelatyny i agomelatyny 

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia agomelatyny, takie jak 3-hydroksyagomelatyna i 7-desmetyloagomelatyna, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego agomelatyny. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Agomelatyny i dostarcza je na całym świecie.

Agomelatyna [KAS: 138112-76-2] jest lekiem przeciwdepresyjnym, acetamidonaftalenowym analogiem melatoniny. Pomaga w terapii przeciwdepresyjnej, w tym dużej depresji (MDD).

Agomelatyna: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Agomelatyna nie jest zatwierdzona przez amerykańską FDA do obrotu w USA. Jest to jednak lek zatwierdzony w Europie do leczenia depresji. Leczy inne choroby, takie jak sezonowe zaburzenia afektywne, zaburzenia snu, patologie sercowo-naczyniowe, patologie układu pokarmowego, bezsenność, zmęczenie spowodowane zmianą strefy czasowej, zaburzenia apetytu, otyłość. Agomelatyna wykazuje podwójne działanie agonistyczne w stosunku do receptorów melatoniny MT1 i MT2 oraz działanie antagonistyczne w stosunku do receptorów serotoninergicznych 5-HT2C. Lek jest dostępny pod markami Valdoxan i Thymanax.

Struktura agomelatyny i mechanizm działaniaStruktura agomelatyny i mechanizm działania

Nazwa chemiczna agomelatyny to N-[2-(7-metoksy-1-naftalenylo)etylo]acetamid. Jego wzór chemiczny to C15H17NIE2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 243.30 g/mol.

Agomelatyna, agonista melatonergiczny, naśladuje naturalny rytm uwalniania melatoniny. Działa jako antagonista serotoniny na receptor 5-HT2C, zwiększając poziom dopaminy i noradrenaliny w korze czołowej oraz wywołując efekty neurogenezy.

Zanieczyszczenia i synteza agomelatyny

Agomelatyna ma ograniczone informacje na temat swoich zanieczyszczeń. Jednak badania wykazały obecność produktów degradacji, zanieczyszczeń procesowych i rozpuszczalników jako potencjalne zanieczyszczenia agomelatyny. Powstają w wyniku różnych czynników, w tym degradacji w warunkach stresowych, niepełnych reakcji podczas syntezy1,2i zanieczyszczeń w surowcach. Konieczne jest kontrolowanie tych zanieczyszczeń w celu zapewnienia jakości, bezpieczeństwa i skuteczności agomelatyny poprzez odpowiednie techniki analityczne, optymalizację procesu i przestrzeganie wytycznych regulacyjnych.

Daicel zapewnia Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń agomelatyny, w tym 3-hydroksy-agomelatyny i 7-desmetylo-agomelatyny. Certyfikat CoA jest wydawany przez placówkę analityczną zgodną z cGMP i zawiera pełne dane dotyczące charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC3. Dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN, mogą być dostarczone na żądanie. Daicel może również przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji agomelatyny i zaoferować oznakowane związki do ilościowego określenia skuteczności generycznej agomelatyny. Daicel oferuje 3-hydroksyagomelatynę – D3, 7-desmetyloagomelatynę – D3, agomelatynę – D3 i agomelatynę – D6, znakowane deuterem związki agomelatyny stosowane w badaniach bioanalitycznych, takich jak badania BA/BE. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Profilowanie zanieczyszczeń pomaga identyfikować i określać ilościowo zanieczyszczenia agomelatyny oraz opracowywać odpowiednie strategie kontroli w celu zapewnienia jakości, bezpieczeństwa i skuteczności leku.

Zanieczyszczenia zawarte w agomelatynie mogą wpływać na stabilność leku poprzez przyspieszanie jego degradacji lub wchodzenie w reakcję z substancją leczniczą lub substancjami pomocniczymi.

Metanol jest rozpuszczalnikiem używanym do analizy wielu zanieczyszczeń agomelatyny.

Zanieczyszczenia agomelatyną są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka