Adrenaline

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia adrenaliny i adrenalina 

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenie Adrenaline, Adrenaline Impurity – F, które ma kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Adrenaline. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń adrenaliny i dostarcza je na całym świecie.

Adrenaline [KAS: 51-43-4], lub terapeutyczna epinefryna, jest syntetyczną pochodną endogennej aminy sympatykomimetycznej. Ma działanie zwężające naczynia krwionośne, rozszerzające oskrzela i obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe. Epinefryna (adrenalina) jest hormonem i neuroprzekaźnikiem wytwarzanym przez nadnercza. Jest przeznaczony do leczenia doraźnego ciężkich reakcji alergicznych.

Adrenalina: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Adrenalina jest szeroko stosowanym lekiem, który leczy ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksję), utrzymuje rozszerzenie źrenic podczas operacji oka i leczy niedociśnienie wywołane wstrząsem septycznym. Adrenalina jest stosowana jako środek miejscowo znieczulający. Działa na reakcję organizmu na stres poprzez stymulację współczulnego układu nerwowego. Istnieje wiele marek Adrenaline, w tym Adrenaclick, Auvi-Q, Duranest, Epipen itp.

Struktura i mechanizm działania adrenaliny

Nazwa chemiczna adrenaliny to 4-[(1R)-1-hydroksy-2-(metyloamino)etylo]-1,2-benzenodiol. Jego wzór chemiczny to C₉H₁₃NIE_3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 183.20 g/mol.

Adrenalina jest sympatykomimetykiem działającym na receptory alfa i beta. Jego działanie zwężające naczynia krwionośne na receptory alfa zwiększa przepuszczalność naczyń, prowadząc do utraty objętości płynu wewnątrznaczyniowego i niedociśnienia podczas reakcji anafilaktycznych. Ponadto, jego działanie na receptory beta powoduje rozluźnienie mięśni gładkich oskrzeli, co łagodzi świszczący oddech.

Zanieczyszczenia i synteza adrenaliny

Podczas produkcji powstają zanieczyszczenia¹, przechowywania lub używania Adrenaliny. Mogą to być produkty organiczne, takie jak produkty związane z procesem lub degradacji, lub nieorganiczne. Konieczne jest kontrolowanie zanieczyszczeń w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leku poprzez regularne badania i monitorowanie.

Daicel dostarcza Certyfikat Analizy (CoA) dla standardu zanieczyszczeń Adrenaline, Adrenaline Impurity – F. Certyfikat CoA jest wydawany przez placówkę analityczną zgodną z cGMP i zawiera pełne dane dotyczące charakterystyki^2,3, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN, mogą być dostarczone na żądanie. Daicel może również przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji adrenaliny. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.