Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Adefovir, takie jak Adefovir dipivoxil Impurity-1, Adefovir Dipivoxil Dimer, Adefovier Dipivoxil Impurity-5, Adefovir Tripivoxil Dimer Diethylamine salt i Adefovir Dipivoxil N6-Hydroxy methyl conpurity, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności, i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Adefovir. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Adefovir i dostarcza je na całym świecie.
Adefowir [KAS:106941-25-7] jest analogiem adenozyny hamującym enzym odwrotnej transkryptazy. Ma działanie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B, wirusowi opryszczki i ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV). Adefowir dipiwoksylu jest prolekiem Adefowiru, który leczy przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.
Adefowir: zastosowanie i dostępność komercyjna
Adefowir jest acyklicznym analogiem adenozyny. Leczy przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami. Jest dostępny na rynku pod markami Hepsera i Adefovir Dipivoxil. Adefowir hamuje replikację wirusa zapalenia wątroby typu B, zmniejszając ilość wirusa w organizmie i spowalniając postęp choroby.
Struktura i mechanizm działania adefowiru
Nazwa chemiczna Adefowiru to kwas 2-(6-aminopurin-9-ylo)etoksymetylofosfonowy. Jego wzór chemiczny to C8H12N5O4P, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 273.19 g/mol.
Adefowir jest przekształcany do swojego metabolitu difosforanu adefowiru przez kinazę adenylanową w reakcjach fosforylacji. Hamuje wirusową polimerazę DNA.
Zanieczyszczenia i synteza adefowiru
Podobnie jak inne leki, Adefowir może zawierać zanieczyszczenia, które mogą wpływać na jego czystość, siłę działania i bezpieczeństwo. Zanieczyszczenia w Adefowirze pochodzą z różnych źródeł, w tym z materiałów wyjściowych, procesów syntezy1,2i warunki przechowywania. Typowe zanieczyszczenia w Adefowirze obejmują substancje pokrewne, pozostałości rozpuszczalników i metale ciężkie. Kontrola zanieczyszczeń Adefoviru jest niezbędna do zapewnienia jego jakości, bezpieczeństwa i skuteczności, a także do spełnienia wymogów prawnych.
Firma Daicel zapewnia Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Adefoviru, w tym Adefovir dipivoxil Impurity-1, Adefovier Dipivoxil Dimer, Adefovier Dipivoxil Impurity-5, Adefovir Tripivoxil Dimer Diethylamine salt i Adefovir Dipivoxil N6-hydroksymetyl zanieczyszczenie. Certyfikat CoA jest wydawany przez placówkę analityczną zgodną z cGMP i zawiera pełne dane dotyczące charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC3. Dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN, mogą być dostarczone na żądanie. Daicel może również przygotować dowolne nieznane zanieczyszczenie lub produkt degradacji adefowiru. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.
Rodzaje pokrewnych związków, które mogą być obecne w Adefowirze, obejmują strukturalnie podobne zanieczyszczenia, takie jak jego enancjomery, izomery i analogi.
Zanieczyszczenia zawarte w adefowirze są wykrywane i oznaczane ilościowo przy użyciu metod analitycznych, takich jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) i chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas (LC-MS).
Zanieczyszczenia adefowiru są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.