Adefowir

Informacje ogólne

Adefowir Zanieczyszczenia i Adefowir

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Adefovir, takie jak Adefovir dipivoxil Impurity-1, Adefovir Dipivoxil Dimer, Adefovier Dipivoxil Impurity-5, Adefovir Tripivoxil Dimer Diethylamine salt i Adefovir Dipivoxil N6-Hydroxy methyl conpurity, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności, i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Adefovir. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Adefovir i dostarcza je na całym świecie.

Adefowir [KAS: 106941-25-7] jest analogiem adenozyny hamującym enzym odwrotnej transkryptazy. Ma działanie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B, wirusowi opryszczki i ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV). Adefowir dipiwoksylu jest prolekiem Adefowiru, który leczy przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.

Adefowir: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Adefowir jest acyklicznym analogiem adenozyny. Leczy przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami. Jest dostępny na rynku pod markami Hepsera i Adefovir Dipivoxil. Adefowir hamuje replikację wirusa zapalenia wątroby typu B, zmniejszając ilość wirusa w organizmie i spowalniając postęp choroby.

Struktura i mechanizm działania adefowiru

Nazwa chemiczna Adefowiru to kwas 2-(6-aminopurin-9-ylo)etoksymetylofosfonowy. Jego wzór chemiczny to C₈H₁₂N₅O₄P, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 273.19 g/mol.

Adefowir jest przekształcany do swojego metabolitu difosforanu adefowiru przez kinazę adenylanową w reakcjach fosforylacji. Hamuje wirusową polimerazę DNA.

Zanieczyszczenia i synteza adefowiru

Podobnie jak inne leki, Adefowir może zawierać zanieczyszczenia, które mogą wpływać na jego czystość, siłę działania i bezpieczeństwo. Zanieczyszczenia w Adefowirze pochodzą z różnych źródeł, w tym z materiałów wyjściowych, procesów syntezy^1,2i warunki przechowywania. Typowe zanieczyszczenia w Adefowirze obejmują substancje pokrewne, pozostałości rozpuszczalników i metale ciężkie. Kontrola zanieczyszczeń Adefoviru jest niezbędna do zapewnienia jego jakości, bezpieczeństwa i skuteczności, a także do spełnienia wymogów prawnych.

Firma Daicel zapewnia Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Adefoviru, w tym Adefovir dipivoxil Impurity-1, Adefovier Dipivoxil Dimer, Adefovier Dipivoxil Impurity-5, Adefovir Tripivoxil Dimer Diethylamine salt i Adefovir Dipivoxil N6-hydroksymetyl zanieczyszczenie. Certyfikat CoA jest wydawany przez placówkę analityczną zgodną z cGMP i zawiera pełne dane dotyczące charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC³. Dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN, mogą być dostarczone na żądanie. Daicel może również przygotować dowolne nieznane zanieczyszczenie lub produkt degradacji adefowiru. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.