Acyklowir

Informacje ogólne

Acyklowir Zanieczyszczenia i Acyklowir

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia acyklowiru, takie jak Acyclovir Impurity A, Acyclovir EP Impurity-K, octan 2-(acetylooksymetoksy)etoksymetylu, karbaminian fenylu N-etylu, karboksyacyklowir Imp INH i L-alaninian acyklowiru, które są kluczowe w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Acyklowiru. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń acyklowiru i dostarcza je na całym świecie.

Acyklowir [KAS: 59277-89-3] jest syntetycznym analogiem guanozyny nukleozydu purynowego. Jest skuteczny przeciwko wirusowi opryszczki pospolitej typu 1 i 2, wirusowi ospy wietrznej-półpaśca i innym wirusom z rodziny opryszczki. Acyklowir leczy również opryszczkę narządów płciowych i zapalenie mózgu wywołane przez HSV.

Acyklowir: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Acyklowir jest dostępny w różnych postaciach dawkowania w zależności od stanu pacjenta. Jako krem ​​do stosowania miejscowego, acyklowir leczy nawracającą opryszczkę wargową u pacjentów. Zawiesiny, kapsułki i tabletki doustne Acyklowiru leczą ospę wietrzną, półpasiec i opryszczkę narządów płciowych. Acyklowir w tabletce podpoliczkowej leczy nawracającą opryszczkę wargową. Acyklowir maść do stosowania miejscowego leczy początkową opryszczkę narządów płciowych i ogranicza niezagrażającą życiu opryszczkę śluzówkowo-skórną u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym. Maść oczna z acyklowirem leczy ostre opryszczkowe zapalenie rogówki. Acyklowir jest dostępny pod różnymi nazwami handlowymi, w tym Avaclyr, Sitavig, Xerese i Zovirax.

Struktura acyklowiru i mechanizm działania

Nazwa chemiczna acyklowiru to 2-amino-1,9-dihydro-9-[(2-hydroksyetoksy)metylo]-6H-puryn-6-on. Jego wzór chemiczny to C₈H₁₁N₅O_3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 225.20 g/mol.

Acyklowir hamuje aktywność wirusa opryszczki pospolitej typu 1 (HSV-1), 2 (HSV-2) i wirusa ospy wietrznej-półpaśca (VZV). Działanie hamujące wynika z powinowactwa do enzymu kinazy tymidynowej (TK).

Zanieczyszczenia i synteza acyklowiru

Zanieczyszczenia w acyklowirze można podzielić na rozpuszczalniki organiczne, nieorganiczne lub resztkowe. Zanieczyszczenia organiczne powstają podczas syntezy lub przechowywania leku, podczas gdy zanieczyszczenia nieorganiczne powstają z materiałów wyjściowych lub odczynników. Pozostałości rozpuszczalników mogą być również obecne ze względu na produkcję¹ proces. Kontrolowanie tych zanieczyszczeń acyklowirem jest ważne, ponieważ mogą one wpływać na czystość, moc, stabilność i bezpieczeństwo leku.

Firma Daicel dostarcza Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń acyklowirem, w tym Acyclovir Impurity A, Acyclovir EP Impurity-K, octan 2-(acetylooksymetoksy)etoksymetylu, karbaminian fenylu N-etylu, karboksyacyklowir Imp INH i alaninian acyklowiru. Certyfikat CoA jest wydawany przez placówkę analityczną zgodną z cGMP i zawiera pełne dane dotyczące charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN, mogą być dostarczone na żądanie. Daicel może również przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji acyklowiru. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.