Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia acyklowiru, takie jak Acyclovir Impurity A, Acyclovir EP Impurity-K, octan 2-(acetylooksymetoksy)etoksymetylu, karbaminian fenylu N-etylu, karboksyacyklowir Imp INH i L-alaninian acyklowiru, które są kluczowe w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Acyklowiru. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń acyklowiru i dostarcza je na całym świecie.
Acyklowir [KAS: 59277-89-3] jest syntetycznym analogiem guanozyny nukleozydu purynowego. Jest skuteczny przeciwko wirusowi opryszczki pospolitej typu 1 i 2, wirusowi ospy wietrznej-półpaśca i innym wirusom z rodziny opryszczki. Acyklowir leczy również opryszczkę narządów płciowych i zapalenie mózgu wywołane przez HSV.
Acyklowir: zastosowanie i dostępność komercyjna
Acyklowir jest dostępny w różnych postaciach dawkowania w zależności od stanu pacjenta. Jako krem do stosowania miejscowego, acyklowir leczy nawracającą opryszczkę wargową u pacjentów. Zawiesiny, kapsułki i tabletki doustne Acyklowiru leczą ospę wietrzną, półpasiec i opryszczkę narządów płciowych. Acyklowir w tabletce podpoliczkowej leczy nawracającą opryszczkę wargową. Acyklowir maść do stosowania miejscowego leczy początkową opryszczkę narządów płciowych i ogranicza niezagrażającą życiu opryszczkę śluzówkowo-skórną u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym. Maść oczna z acyklowirem leczy ostre opryszczkowe zapalenie rogówki. Acyklowir jest dostępny pod różnymi nazwami handlowymi, w tym Avaclyr, Sitavig, Xerese i Zovirax.
Struktura acyklowiru i mechanizm działania
Nazwa chemiczna acyklowiru to 2-amino-1,9-dihydro-9-[(2-hydroksyetoksy)metylo]-6H-puryn-6-on. Jego wzór chemiczny to C8H11N5O3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 225.20 g/mol.
Acyklowir hamuje aktywność wirusa opryszczki pospolitej typu 1 (HSV-1), 2 (HSV-2) i wirusa ospy wietrznej-półpaśca (VZV). Działanie hamujące wynika z powinowactwa do enzymu kinazy tymidynowej (TK).
Zanieczyszczenia i synteza acyklowiru
Zanieczyszczenia w acyklowirze można podzielić na rozpuszczalniki organiczne, nieorganiczne lub resztkowe. Zanieczyszczenia organiczne powstają podczas syntezy lub przechowywania leku, podczas gdy zanieczyszczenia nieorganiczne powstają z materiałów wyjściowych lub odczynników. Pozostałości rozpuszczalników mogą być również obecne ze względu na produkcję1 proces. Kontrolowanie tych zanieczyszczeń acyklowirem jest ważne, ponieważ mogą one wpływać na czystość, moc, stabilność i bezpieczeństwo leku.
Firma Daicel dostarcza Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń acyklowirem, w tym Acyclovir Impurity A, Acyclovir EP Impurity-K, octan 2-(acetylooksymetoksy)etoksymetylu, karbaminian fenylu N-etylu, karboksyacyklowir Imp INH i alaninian acyklowiru. Certyfikat CoA jest wydawany przez placówkę analityczną zgodną z cGMP i zawiera pełne dane dotyczące charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN, mogą być dostarczone na żądanie. Daicel może również przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji acyklowiru. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.
Zanieczyszczenia w acyklowirze są identyfikowane i oznaczane ilościowo za pomocą technik analitycznych, takich jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas (LC-MS) itp.
Zanieczyszczenia acyklowirem różnią się między producentami w zależności od ich procesów produkcyjnych, materiałów wyjściowych i środków kontroli jakości.
Zanieczyszczenia zawarte w acyklowirze wpływają na jego stabilność i trwałość. Mogą przyspieszać degradację i prowadzić do powstawania innych zanieczyszczeń.
Zanieczyszczenia acyklowirem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.