Zanieczyszczenia kwasu acetylosalicylowego i kwas acetylosalicylowy
Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia kwasu acetylosalicylowego, takie jak kwas acetylosalicylowy EP Impurity-B, kwas acetylosalicylowy EP Impurity-C, 5-acetylosalicylan metylu, bezwodnik 2-acetoksybenzoesowy 2-hydroksybenzoesowy i inne, które są kluczowe w analizie jakości , stabilność i bezpieczeństwo biologiczne aktywnego składnika farmaceutycznego Kwas acetylosalicylowy. Ponadto Daicel Pharma oferuje syntezę na zamówienie zanieczyszczeń kwasu acetylosalicylowego i dostarcza je na całym świecie.
Aspiryna, znana również jako kwas acetylosalicylowy [KAS: 50-78-2], jest szeroko stosowanym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym i jest stosowany klinicznie od dawna. Jest to podawany doustnie niesteroidowy środek przeciwzapalny o właściwościach przeciwbólowych, przeciwgorączkowych i przeciwzakrzepowych.
Kwas acetylosalicylowy: zastosowanie i dostępność komercyjna
Kwas acetylosalicylowy działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Dodatkowo aspiryna ma właściwości przeciwzakrzepowe i jest stosowana w małych dawkach przez długi czas w celu zapobiegania atakom serca i nowotworom. Aspiryna leczy wiele schorzeń, w tym dusznicę bolesną, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, gorączkę, chorobę zwyrodnieniową stawów, ból, reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń rumieniowaty układowy, a także zapobiega zawałowi mięśnia sercowego, udarowi niedokrwiennemu i procedurom rewaskularyzacji. Lek jest dostępny pod wieloma nazwami handlowymi, w tym Aggrenox, Axotal, Codoxy, Fiorinal itp.
Struktura kwasu acetylosalicylowego i mechanizm działania
Wzór chemiczny kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) to C9H8O4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 180.16 g/mol.
Aspiryna hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy (COX), który prowadzi do powstawania prostaglandyn i powoduje stan zapalny, ból i gorączkę.
Zanieczyszczenia kwasu acetylosalicylowego i synteza
Zanieczyszczenia w kwasie acetylosalicylowym wynikają z różnych czynników, takich jak jakość materiałów wyjściowych, syntetycznych1 procesów i warunków przechowywania. Wytwarzają z materiałów wyjściowych, produktów ubocznych lub degradacji substancji leczniczej. Powstawanie tych zanieczyszczeń wpływa na czystość i skuteczność produktu leczniczego, dlatego konieczne jest monitorowanie i kontrolowanie poziomu zanieczyszczeń kwasem acetylosalicylowym.
Daicel zapewnia Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń kwasu acetylosalicylowego, w tym kwasu acetylosalicylowego EP Impurity-B, kwasu acetylosalicylowego EP Impurity-C, 5-acetylosalicylanu metylu, bezwodnika 2-acetoksybenzoesowego 2-hydroksybenzoesowego i innych. Certyfikat CoA jest wydawany przez placówkę analityczną zgodną z cGMP i zawiera pełne dane dotyczące charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN, mogą być dostarczone na żądanie. Daicel może również przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia kwasem acetylosalicylowym lub produkt degradacji. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.
Zanieczyszczenia w kwasie acetylosalicylowym (aspiryna) są wykrywane przy użyciu technik analitycznych, takich jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas (LC-MS) itp.
Zanieczyszczenia kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) są rzadkie, ale mogą je powodować złe praktyki produkcyjne, niewłaściwe obchodzenie się z surowcami lub nieodpowiednie środki kontroli jakości.
Zanieczyszczenia kwasem acetylosalicylowym są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej między 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.