Kwas acetylosalicylowy

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia kwasu acetylosalicylowego i kwas acetylosalicylowy 

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia kwasu acetylosalicylowego, takie jak kwas acetylosalicylowy EP Impurity-B, kwas acetylosalicylowy EP Impurity-C, 5-acetylosalicylan metylu, bezwodnik 2-acetoksybenzoesowy 2-hydroksybenzoesowy i inne, które są kluczowe w analizie jakości , stabilność i bezpieczeństwo biologiczne aktywnego składnika farmaceutycznego Kwas acetylosalicylowy. Ponadto Daicel Pharma oferuje syntezę na zamówienie zanieczyszczeń kwasu acetylosalicylowego i dostarcza je na całym świecie.

Aspiryna, znana również jako kwas acetylosalicylowy [KAS: 50-78-2], jest szeroko stosowanym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym i jest stosowany klinicznie od dawna. Jest to podawany doustnie niesteroidowy środek przeciwzapalny o właściwościach przeciwbólowych, przeciwgorączkowych i przeciwzakrzepowych.

Kwas acetylosalicylowy: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Kwas acetylosalicylowy działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Dodatkowo aspiryna ma właściwości przeciwzakrzepowe i jest stosowana w małych dawkach przez długi czas w celu zapobiegania atakom serca i nowotworom. Aspiryna leczy wiele schorzeń, w tym dusznicę bolesną, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, gorączkę, chorobę zwyrodnieniową stawów, ból, reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń rumieniowaty układowy, a także zapobiega zawałowi mięśnia sercowego, udarowi niedokrwiennemu i procedurom rewaskularyzacji. Lek jest dostępny pod wieloma nazwami handlowymi, w tym Aggrenox, Axotal, Codoxy, Fiorinal itp.

Struktura kwasu acetylosalicylowego i mechanizm działania

Wzór chemiczny kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) to C₉H₈O_4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 180.16 g/mol.

Aspiryna hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy (COX), który prowadzi do powstawania prostaglandyn i powoduje stan zapalny, ból i gorączkę.

Zanieczyszczenia kwasu acetylosalicylowego i synteza

Zanieczyszczenia w kwasie acetylosalicylowym wynikają z różnych czynników, takich jak jakość materiałów wyjściowych, syntetycznych¹ procesów i warunków przechowywania. Wytwarzają z materiałów wyjściowych, produktów ubocznych lub degradacji substancji leczniczej. Powstawanie tych zanieczyszczeń wpływa na czystość i skuteczność produktu leczniczego, dlatego konieczne jest monitorowanie i kontrolowanie poziomu zanieczyszczeń kwasem acetylosalicylowym.

Daicel zapewnia Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń kwasu acetylosalicylowego, w tym kwasu acetylosalicylowego EP Impurity-B, kwasu acetylosalicylowego EP Impurity-C, 5-acetylosalicylanu metylu, bezwodnika 2-acetoksybenzoesowego 2-hydroksybenzoesowego i innych. Certyfikat CoA jest wydawany przez placówkę analityczną zgodną z cGMP i zawiera pełne dane dotyczące charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN, mogą być dostarczone na żądanie. Daicel może również przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia kwasem acetylosalicylowym lub produkt degradacji. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.