abakawir

Informacje ogólne

Abakawir Zanieczyszczenia i Abakawir 

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenie abakawirem, N6-cyklopropylo-9H-puryno-2,6-diaminę, co ma kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Abakawiru. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Abacavir i dostarcza je na całym świecie.

abakawir [KAS: 136470-78-5] jest syntetycznym karbocyklicznym analogiem nukleozydu stosowanym w leczeniu zakażenia wirusem HIV u dorosłych, dzieci i niemowląt. Łączy się z innymi lekami na HIV, zwłaszcza siarczanami i innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Abakawir działa jako nukleozydowy analogowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NRTI), który pomaga zwalczać HIV poprzez hamowanie aktywności enzymu odwrotnej transkryptazy HIV-1, który jest niezbędny do replikacji wirusa.

Abakawir: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Abakawir jest zatwierdzonym przez FDA lekiem do leczenia zakażenia wirusem HIV-1. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, takimi jak abakawir/lamiwudyna/zydowudyna, abakawir/dolutegrawir/lamiwudyna i abakawir/lamiwudyna. Abakawir jest sklasyfikowany jako nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NRTI) i może być podawany doustnie w postaci tabletki lub roztworu. Nazwy handlowe abakawiru obejmują Epzicom (połączenie abakawiru-lamiwudyny), Triumeq (połączenie abakawiru-lamiwudyny-dolutegrawiru), Trizivir (połączenie abakawiru-lamiwudyny-zydowudyny) i Ziagen.

Struktura abakawiru i mechanizm działania

Nazwa chemiczna abakawiru to (1S,4R)-4-[2-amino-6-(cyklopropylamino)-9H-puryn-9-ylo]-2-cyklopenteno-1-metanol. Jego wzór chemiczny to C₁₄H₁₈N₆O, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 286.33 g/mol.

Abakawir jest przekształcany do swojego aktywnego metabolitu, trójfosforanu karbowiru. Jest analogiem deoksyguanozyno-5¢-trifosforanu (dGTP). Hamuje aktywność odwrotnej transkryptazy (RT) wirusa HIV-1.

Zanieczyszczenia i synteza abakawiru

Zanieczyszczenia abakawirem można podzielić na kategorie według materiałów wyjściowych, procesu reakcji lub degradacji substancji leczniczej. Powstałe zanieczyszczenia mogą wynikać z procesu syntezy¹, etapy oczyszczania lub warunki przechowywania. Mogą wpływać na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku. Regularne monitorowanie i analiza pomagają zapewnić, że poziomy zanieczyszczeń pozostają w dopuszczalnych granicach i nie stanowią zagrożenia dla pacjentów.

Daicel dostarcza Certyfikat Analizy (CoA) dla standardu zanieczyszczeń abakawiru, N6-cyklopropylo-9H-puryno-2,6-diaminy. Certyfikat CoA jest wydawany przez placówkę analityczną zgodną z cGMP i zawiera pełne dane dotyczące charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN, mogą być dostarczone na żądanie. Daicel może również przygotować dowolne nieznane zanieczyszczenie lub produkt degradacji abakawiru. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.