Zileuton
Algemene informatie
Zileuton-onzuiverheden en Zileuton
Daicel Pharma is een vertrouwde leverancier van hoogwaardige Zileuton-onzuiverheidsnormen, waaronder 2-ABT-onzuiverheid, Hydroxybenzothiofeen, Zileuton-onzuiverheid-A, Zileuton-onzuiverheid-C, Zileuton-onzuiverheid-B en Zileuton-onzuiverheid-D. Deze onzuiverheden zijn cruciaal bij het nauwgezet evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Zileuton. Bovendien past Daicel Pharma de Zileuton-onzuiverheden aan om aan de specificaties van de klant te voldoen. Met wereldwijde verzendmogelijkheden kunnen deze onzuiverheden gemakkelijk worden afgeleverd bij klanten over de hele wereld, wat ongeëvenaard gemak oplevert.
Zileuton [C] is een 5-lipoxygenaseremmer om acute astma-aanvallen te voorkomen. Het is bedoeld voor de preventie van astma op de lange termijn bij patiënten die een continue behandeling nodig hebben om hun astmasymptomen onder controle te houden.
Zileuton: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Zileuton behandelt voornamelijk astma bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. Het helpt bij het beheersen van chronische astmasymptomen en het voorkomen van astma-aanvallen. Bovendien is Zileuton effectief bij het voorkomen van door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie (EIB). Het werkt door ontstekingen te verminderen en de luchtstroom in de luchtwegen te verbeteren. Zileuton is verkrijgbaar onder de merknaam Zyflo en Zyflo-CR.
Zileuton-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Zileuton is N-(1-Benzo[b]thien-2-ylethyl)-N-hydroxyureum. De chemische formule is C11H12N2O2S, en het molecuulgewicht is ongeveer 236.29 g/mol.
Zileuton blokkeert 5-lipoxygenase en voorkomt de vorming van leukotrieen.
Zileuton-onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen zileuton-onzuiverheden ontstaan1 als gevolg van de opslag of het gebruik van specifieke grondstoffen en tussenproducten bij de productie. Deze onzuiverheden omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn cruciaal om de zuiverheid en veiligheid van Zileuton voor gebruik door patiënten te garanderen.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor Zileuton-onzuiverheidsnormen, zoals 2-ABT-onzuiverheid, Hydroxybenzothiofeen, Zileuton-onzuiverheid-A, Zileuton-onzuiverheid-C, Zileuton-onzuiverheid-B en Zileuton-onzuiverheid-D. Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Bovendien geven wij bij levering 13C-DEPT. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend Zileuton-onzuiverheids- of afbraakproduct te synthetiseren. We bieden ook gelabelde verbindingen aan om de werkzaamheid van generieke Zileuton te kwantificeren. Voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-studies biedt Daicel Zileuton Impurity-D4 aan, een met deuterium gelabelde Zileuton-standaard.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Zomers, James B., Jr.; Gunn, Bruce P.; Brooks, Dee W., Indole, benzofuran, benzothiofeen bevattende lipoxygenase-remmende verbindingen, Abbott Laboratories, Verenigde Staten, EP0279263A2, 24 augustus 1988
- Pian, Filip; Labovitz, Edward; Hoffman, Keith; Clavijo, Claudia F.; Rzasa Lynn, Rachel; Galinkin, Jeffrey L.; Vinks, Alexander A.; Malik, Punam; Christians, Uwe, Kwantificering van de 5-lipoxygenaseremmer zileuton in menselijk plasma met behulp van hoogwaardige vloeistofchromatografie-tandemmassaspectrometrie, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 937, Pagina's: 79-83, 2013
Veelgestelde Vragen / FAQ
Zijn er wettelijke limieten voor Zileuton-onzuiverheden?
Regelgevende instanties stellen limieten vast voor onzuiverheden in farmaceutische producten, waaronder Zileuton. Deze limieten definiëren de aanvaardbare onzuiverheidsniveaus die als veilig worden beschouwd voor menselijke consumptie.
Hoe worden Zileuton-onzuiverheden geëvalueerd?
Zileuton-onzuiverheden worden geëvalueerd door middel van uitgebreide tests met analytische methoden en technieken zoals ultrahogedrukvloeistofchromatografie.
Hoe moeten Zileuton-onzuiverheden qua temperatuur worden bewaard?
De aanbeveling is om Zileuton-onzuiverheden bij kamertemperatuur te bewaren, binnen 2-8 °C.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Zileuton-onzuiverheden?
Methanol is het oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in Zileuton.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.