Vortioxetine
Algemene informatie
Vortioxetine-onzuiverheden en Vortioxetine
Daicel Pharma is een betrouwbare leverancier van hoogwaardige onzuiverheidsnormen voor Vortioxetine, waaronder Vortioxetine N-Formyl Onzuiverheid en Vortioxetine N-Methyl Onzuiverheid. Deze onzuiverheden zijn van cruciaal belang bij het grondig beoordelen van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Vortioxetine. Bovendien levert Daicel Pharma onzuiverheden uit Vortioxetine om met uiterste precisie aan de eisen van de klant te voldoen. Met wereldwijde verzendmogelijkheden kunnen klanten deze onzuiverheden gemakkelijk overal ontvangen, wat ongeëvenaard gemak garandeert.
Vortioxetine [C] is een serotonerge antidepressivum van een klasse geneesmiddelen die bekend staat als serotoninemodulatoren. Het behandelt MDD (depressieve stoornis) bij volwassenen.
Vortioxetine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Vortioxetine is een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressieve stoornissen (MDD) bij volwassenen. Het beïnvloedt de niveaus van neurotransmitters in de hersenen. Het kan de symptomen van depressie helpen verlichten, zoals aanhoudend verdriet, verlies van interesse, veranderingen in eetlust of slaappatroon, en gebrek aan energie. Vortioxetine is verkrijgbaar onder de merknaam Brintellix, die de werkzame stof Vortioxetine bevat.
Vortioxetine-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Vortioxetine is 1-[2-[(2,4-Dimethylfenyl)thio]fenyl]piperazine. De chemische formule is C18H22N2S, en het molecuulgewicht is ongeveer 298.4 g/mol.
Vortioxetine verbetert de serotonerge activiteit in het centrale zenuwstelsel door de heropname van serotonine te remmen.
Vortioxetine-onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen onzuiverheden van vortioxetine ontstaan1 als gevolg van de opslag of het gebruik van specifieke grondstoffen en tussenproducten bij de productie. Deze onzuiverheden omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn van cruciaal belang om de zuiverheid en veiligheid van Vortioxetine voor gebruik door patiënten te garanderen.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor de onzuiverheidsnormen van Vortioxetine, zoals Vortioxetine N-Formyl-onzuiverheid en Vortioxetine N-Methyl-onzuiverheid. Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Bovendien geven wij bij levering 13C-DEPT. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Vortioxetine te synthetiseren. We bieden ook gelabelde verbindingen aan om de werkzaamheid van generieke Vortioxetine te kwantificeren. Voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-studies levert Daicel ook Vortioxetine-D8, een met deuterium gelabelde Vortioxetine-verbinding.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Ruhland, Thomas; Smith, Garrick Paul; Bang-Andersen, Benny; Pueschl, Vraag; Moltzen, Ejner Knud; Andersen, Kim, fenyl-piperazinederivaten als serotonineheropnameremmers, H. Lundbeck A / S, Denemarken, WO2003029232A1, 10 april 2003
- Atila Karaca, Sakine; Rashidova, Nurana; Ugur, Alper; Yeniceli Ugur, Duygu, Ontwikkeling van een eenvoudige HPLC-methode voor de kwantificering van vortioxetine in farmaceutische producten met behulp van de DoE-benadering, Chemical Papers, Volume: 74, Issue: 5, Pagina's: 1541-1549, 2020
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen onzuiverheden van Vortioxetine op maat worden gemaakt?
Sommige leveranciers zijn gespecialiseerd in het aanpassen van de onzuiverheden van Vortioxetine om aan de specificaties van de klant te voldoen.
Kunnen onzuiverheden van Vortioxetine risico's voor patiënten opleveren?
Ja, bepaalde onzuiverheden in Vortioxetine kunnen mogelijk risico's voor patiënten met zich meebrengen en het is essentieel om deze op te sporen.
Hoe worden onzuiverheden van Vortioxetine geïdentificeerd en gekarakteriseerd?
Vortioxetine-onzuiverheden worden geïdentificeerd en gekarakteriseerd met behulp van geavanceerde analytische technieken zoals massaspectrometrie (MS).
Hoe moeten onzuiverheden van Vortioxetine qua temperatuur worden bewaard?
De aanbeveling is om de onzuiverheden van Vortioxetine bij kamertemperatuur te bewaren, binnen 2-8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.