LADEN MEER
Je hebt 9 van 20 producten bekeken
Vildagliptine
Algemene informatie
Vildagliptine-onzuiverheden en Vildagliptine
Daicel Pharma is een vertrouwde leverancier van onzuiverheidsstandaarden voor Vildagliptine, waaronder (2R)-1-(Chlooracetyl)-2-pyrrolidinecarbonitril, 1-(2-chloor-2-(((1R,3S,5R)-3-hydroxyadamantan-1 -yl)amino)acetyl)pyrrolidine-2-carbonitril, 3-amino-1-adamantanol, VDN-dihydroxy-onzuiverheid, 1-(((1R,3R,5S)-3,5-dihydroxyadamantan-1-yl)glycyl) pyrrolidine-2-carbonitril, Vildagliptine Mono Keto Onzuiverheid, Vildagliptine-gerelateerde verbinding A en nog veel meer. Deze onzuiverheden zijn cruciaal bij het nauwgezet evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Vildagliptin. Bovendien past Daicel Pharma de onzuiverheden van Vildagliptine aan, waardoor gegarandeerd wordt dat ze aan de specificaties van de klant voldoen. Met wereldwijde verzendmogelijkheden kunnen deze onzuiverheden gemakkelijk worden afgeleverd bij klanten over de hele wereld, wat ongeëvenaard gemak biedt.
Vildagliptine [C] verbetert de glykemische controle bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 als aanvullende behandeling naast een dieet en lichaamsbeweging. Het wordt alleen gebruikt bij patiënten die metformine niet kunnen gebruiken vanwege contra-indicaties of intolerantie.
Vildagliptine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Vildagliptine is een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen. Het helpt de glykemische controle te verbeteren door een stabiele bloedsuikerspiegel te handhaven. Vildagliptine is bedoeld voor volwassenen die een extra glykemische controle nodig hebben die verder gaat dan wat met alleen insuline kan worden bereikt. Vildagliptine is verkrijgbaar onder de merken Jalra, Xiliarx, enz.
Vildagliptine-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Vildagliptine is (2S)-1-[2-[(3-Hydroxytricyclo[3.3.1.13,7]dec-1-yl)amino]acetyl]-2-pyrrolidinecarbonitril. De chemische formule is C17H25N3O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 303.4 g/mol.
Vildagliptine remt selectief het enzym dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) dat de afgifte van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) en incretinehormonen uit darmcellen inactiveert.
Vildagliptine-onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen onzuiverheden van Vildagliptine ontstaan1 als gevolg van de opslag of het gebruik van specifieke grondstoffen en tussenproducten bij de productie. Deze onzuiverheden omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn van cruciaal belang om de zuiverheid en veiligheid van Vildagliptine voor gebruik door patiënten te garanderen.
Daicel Pharma levert een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor de onzuiverheidsnormen van Vildagliptine, zoals (2R)-1-(chlooracetyl)-2-pyrrolidinecarbonitril, 1-(2-chloor-2-(((1R,3S,5R) -3-hydroxyadamantan-1-yl)amino)acetyl)pyrrolidine-2-carbonitril, 3-Amino-1-adamantanol, VDN-Dihydroxy Onzuiverheid, 1-(((1r,3R,5S)-3,5-dihydroxyadamantan- 1-yl)glycyl)pyrrolidine-2-carbonitril, Vildagliptine Mono Keto-onzuiverheid, Vildagliptine-gerelateerde verbinding A en nog veel meer. Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Bovendien geven wij bij levering 13C-DEPT. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Vildagliptine te synthetiseren.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Villhauer, Edwin Bernard, N-gesubstitueerde 2-cyanopyrrolidines, Novartis A.-G., Zwitserland, EP1137635B1, 19 oktober 2005
- Barden, Amanda Thomas; Salamon, Barbara; Schapoval, Elfrides Eva Sherman; Steppe, Martin, Stability-Indicating RP-LC Method for the Determination of Vildagliptin and Mass Spectrometry Detection for a Main Degradation Product, Journal of Chromatographic Science Volume: 50, Issue: 5, Pagina's: 426-432, 2012
Veelgestelde Vragen / FAQ
Waarom is het essentieel om de onzuiverheden in Vildagliptine onder controle te houden?
Het beheersen van onzuiverheden in Vildagliptine garandeert de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het medicijn. Ze kunnen de stabiliteit, farmacologische activiteit en toxiciteit van Vildagliptine beïnvloeden en interfereren met de analytische methoden die worden gebruikt voor de detectie en kwantificering ervan.
Wat zijn de analytische methoden die worden gebruikt om onzuiverheden van Vildagliptine te detecteren?
Hoogwaardige vloeistofchromatografie-massaspectrometrie helpt bij het nauwkeurig meten van de niveaus van de onzuiverheden in Vildagliptine.
Wat is de aanvaardbare grens voor onzuiverheden van Vildagliptine?
Regelgevende instanties zoals de Amerikaanse FDA, EMA en ICH stellen aanvaardbare limieten vast voor onzuiverheden in Vildagliptine. De limieten kunnen variëren afhankelijk van de onzuiverheden, waardoor Vildagliptin voldoet aan strenge normen voor de kwaliteit en geschiktheid voor gebruik door patiënten.
Hoe worden de onzuiverheden van Vildagliptine gecontroleerd tijdens de synthese van het geneesmiddel?
Onzuiverheden in Vildagliptine worden tijdens het syntheseproces onder controle gehouden door het implementeren van goede productiepraktijken (GMP) en het gebruik van geschikte analytische methoden voor identificatie en kwantificering van onzuiverheden.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.