Vilanterol

Algemene informatie

Vilanterol Onzuiverheden en Vilanterol  

Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Vilanterol-onzuiverheden, zoals S-Vilanterol, Vilanterol-onzuiverheid -29, Vilanterol-onzuiverheid -28, Vilanterol-dimeeronzuiverheid, Vilanterol-onzuiverheid - 1, S-Vilanterol-trifenataat en VLT Aldehyde-onzuiverheid, cruciaal bij het analyseren van de kwaliteit, stabiliteit, en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Vilanterol. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Vilanterol-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.

 Vilanterol [CAS: 503068-34-6] is een dichloorbenzeenderivaat, verkrijgbaar als zijn trifenaatzout, voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD). Als bèta₂-adrenerge agonist en bronchusverwijdend middel, Vilanterol helpt de symptomen te verlichten die gepaard gaan met deze luchtwegaandoening.

Vilanterol: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Vilanterol wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen in verschillende door de FDA goedgekeurde producten zoals Breo Ellipta, Anoro Ellipta en Trelegy Ellipta. Breo Ellipta werd in 2013 goedgekeurd voor de behandeling van luchtwegobstructie bij patiënten met COPD, chronische bronchitis en emfyseem. Ook voor de behandeling van astma bij patiënten van 18 jaar of ouder met reversibele obstructieve luchtwegaandoening. Anoro Ellipta wordt gebruikt om de behandeling van patiënten met COPD voort te zetten, en Trelegy Ellipta wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met COPD en astma bij patiënten van 18 jaar en ouder. Vilanterol is een actief bestanddeel van deze medicijnen.

Vilanterol Structuur en werkingsmechanisme  

De chemische naam van Vilanterol is 4-[(R)-2-[[6-[2-(2,6-dichloorbenzyloxy)ethoxy]hexyl]amino]-1-hydroxyethyl]-2-hydroxymethylfenol. De chemische formule voor Vilanterol is C₂₄H₃₃Cl₂NEE₅ en het molecuulgewicht is ongeveer 486.4 g/mol.

Vilanterol is een type ultralangwerkende bèta2-adrenoceptoragonist die werkt door zich te binden aan de β2-adrenerge receptor om de ontspanning of dilatatie van de bronchiale gladde spier te reguleren. Als gevolg hiervan biedt het verlichting van de symptomen van bronchospasmen die vaak worden geassocieerd met astma en COPD.

Vilanterol onzuiverheden en synthese 

Vilanterol-onzuiverheden vallen in drie categorieën: procesonzuiverheden, afbraakonzuiverheden en potentieel genotoxische onzuiverheden (BGA's). Verwerk onzuiverheden die tijdens de productie ontstaan¹ bestaan ​​uit oplosmiddelen, reagentia en bijproducten. Afbraakonzuiverheden die worden geproduceerd tijdens de hantering of opslag van de geneesmiddelsubstantie of het product, en dit kunnen oxidatie-, hydrolyse- en fotodegradatieproducten zijn. BGA's zijn onzuiverheden die genetische mutaties kunnen veroorzaken en zijn strikt gereguleerd. De vorming van Vilanterol-onzuiverheden wordt beïnvloed door verschillende factoren, zoals temperatuur, vochtigheid en pH. Het is essentieel om de niveaus van deze onzuiverheden in Vilanterol nauwlettend te volgen en te controleren om de veiligheid en effectiviteit van de medicatie te waarborgen.

Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor Vilanterol-onzuiverheidsnormen, waaronder S-Vilanterol, Vilanterol-onzuiverheid -29, Vilanterol-onzuiverheid -28, Vilanterol-dimeer-onzuiverheid, Vilanterol-onzuiverheid - 1, S-Vilanterol-trifenataat, en VLT Aldehyde Onzuiverheid. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid². Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Tevens geven wij bij oplevering een compleet karakteriseringsrapport.

Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend Vilanterol-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden. We bieden ook gelabelde verbindingen om de werkzaamheid van generieke Vilanterol te kwantificeren. Daicel biedt zeer zuivere isotoop-gelabelde standaarden van Vilanterol voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken.