Vericiguat
Algemene informatie
Vericiguat Onzuiverheden en Vericiguat
Daicel Pharma is een betrouwbare partner voor het synthetiseren van hoogwaardige Vericiguat-onzuiverheden, met name 5-fluor-1-(2-fluorbenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridine-3-carboxamide, Vericiguat Carboxidamide Hydrochloride-onzuiverheid, Vericiguat-carbonzuur-onzuiverheid , en Vericiguat Nitril Onzuiverheid. Deze onzuiverheden helpen bij het beoordelen van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Vericiguat. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van Vericiguat-onzuiverheden, die wereldwijd kunnen worden verzonden om aan de unieke eisen van klanten te voldoen.
Vericiguat [CAS: 1350653-20-1] is een medicijn dat hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) beheert en behandelt. Het is een nieuwe orale oplosbare guanylaatcyclase-stimulator voor de behandeling van chronisch hartfalen.
Vericiguat: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Vericiguat vermindert het risico op cardiovasculair overlijden en ziekenhuisopname in verband met hartfalen bij volwassenen met symptomatisch, chronisch hartfalen. Vericiguat voorkomt heropname van patiënten met hartfalen. De handelsnaam voor Vericiguat is Verquvo.
Vericiguat-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Vericiguat is Methyl [4,6-diamino-2-[5-fluor-1-(2-fluorbenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridine-3-yl]pyrimidin-5-yl ]carbamaat. De chemische formule is C19H16F2N8O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 426.4 g/mol.
Vericiguat stimuleert oplosbaar guanylaatcyclase (sGC), een enzym in de signaalroute voor stikstofmonoxide (NO). Het enzym verhoogt het niveau van intracellulair cGMP, wat resulteert in relaxatie van gladde spieren en vasodilatatie.
Vericiguat onzuiverheden en synthese
Vericiguat-onzuiverheden kunnen uit verschillende bronnen voortkomen, zoals uitgangsmaterialen, synthetische reacties en opslagomstandigheden. De meest voorkomende onzuiverheden in Vericiguat houden verband met het synthetische proces1 en kan bijproducten, afbraakproducten en oplosmiddelen omvatten. Deze onzuiverheden kunnen de stabiliteit, farmacokinetiek en toxiciteit van geneesmiddelen beïnvloeden. Daarom is het van cruciaal belang om Vericiguat-onzuiverheden te beheersen door geschikte productieprocessen, analytische methoden en kwaliteitsnormen te implementeren.
Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) voor Vericiguat-onzuiverheidsstandaarden, waaronder 5-fluor-1-(2-fluorbenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridine-3-carboxamide, Vericiguat Carboxidamide Hydrochloride-onzuiverheid, Vericiguat carbonzuur onzuiverheid en Vericiguat nitril onzuiverheid. Het CoA is afkomstig van een analytische faciliteit die voldoet aan de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP) en bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek geven wij aanvullende karakteriseringsgegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan ook onbekende Vericiguat-onzuiverheden of afbraakproducten genereren en gelabelde verbindingen leveren om de effectiviteit van Vericiguat te beoordelen. Verder biedt Daicel Pharma Vericiguat-D3 HCl aan, een met deuterium gemerkte Vericiguat-verbinding die wordt gebruikt in bioanalytisch onderzoek, zoals BA/BE-onderzoeken. Een compleet karakteriseringsrapport maakt deel uit van elke levering.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Hirth-Dietrich, Claudia; Sander, Peter; Stasch, Johannes-Peter; Knorr, Andreas; Von Degenfeld, Georges; Hahn, Michaël; Follmann, Markus, Gesubstitueerde 5-fluor-1H-pyrazolopyridines en hun gebruik, Bayer Pharma AG, US8420656B2, 16 april 2013
- Varadkar, Anuja; Patankar, Shivani; Sonawane, Bhushan; Munipalli, Vijay Kumar; Warde, SU; Singh, Raman Mohan; Dhume, Naomita, Ontwikkeling en validatie van HPTLC-methode voor schatting van vericiguat in tabletdoseringsvorm, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Volume: 12, Issue: 1, Pages: 1368-1378, 2023
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat zijn de belangrijkste onzuiverheden van Vericiguat?
De belangrijkste onzuiverheden in Vericiguat zijn verwante stoffen, waaronder onzuiverheden die het gevolg zijn van het synthetische proces, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen.
Welke analytische methoden helpen bij het detecteren van Vericiguat-onzuiverheden?
Verschillende analytische methoden helpen bij het detecteren van onzuiverheden in Vericiguat, waaronder chromatografie en massaspectrometrie. Hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) en vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) zijn de methoden voor het scheiden en kwantificeren van onzuiverheden.
Hoe wordt de stabiliteit van Vericiguat beïnvloed door onzuiverheden?
De stabiliteit van Vericiguat kan worden beïnvloed door onzuiverheden, met name afbraakproducten. Onzuiverheden kunnen veranderingen in de fysische, chemische of biologische eigenschappen van Vericiguat veroorzaken, wat leidt tot een verminderde potentie en houdbaarheid.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Vericiguat-onzuiverheden op te slaan?
Vericiguat-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.