Daicel Pharma is een gerenommeerde leverancier van hoogwaardige Venlafaxine-onzuiverheidsnormen. De onzuiverheden omvatten Des Venlafaxine Impurity-II, Des Venlafaxine-gerelateerde verbinding B, O-Desmethyl Venlafaxine en O-Desmethyl Venlafaxine N-Oxide. Deze onzuiverheden spelen een cruciale rol bij het grondig beoordelen van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Venlafaxine, het actieve farmaceutische ingrediënt. Daicel Pharma past ook de onzuiverheden van Venlafaxine aan om aan de specifieke eisen van klanten te voldoen. Dankzij hun wereldwijde verzendmogelijkheden kunnen klanten over de hele wereld deze onzuiverheden ontvangen, waardoor ongeëvenaard gemak en betrouwbaarheid wordt gegarandeerd.
Venlafaxine [CAS: 93413-69-5] is een serotonine- en noradrenalineheropnameremmer en een antidepressivum. Het behandelt depressieve stoornis (MDD), gegeneraliseerde angststoornis (GAD), sociale angststoornis (SAD) en paniekstoornis.
Venlafaxine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Venlafaxine behandelt depressieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis, sociale angststoornis en paniekstoornis. Het is een antidepressivum dat de stemming helpt verbeteren en symptomen zoals overmatige zorgen, nervositeit en paniekaanvallen vermindert. Venlafaxine wordt vaak voorgeschreven aan personen die deze aandoeningen ervaren om hun symptomen te verlichten en hun algehele welzijn te verbeteren.
Venlafaxine is verkrijgbaar onder de merknamen Effexor en Effexor XR.
Venlafaxinestructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Venlafaxine is 1-[2-(Dimethylamino)-1-(4-methoxyfenyl)ethyl]cyclohexanol. De chemische formule is C17H27NEE2, en het molecuulgewicht is ongeveer 277.4 g/mol.
Venlafaxine remt de heropname van neuronale serotonine en noradrenaline en beïnvloedt de activiteit van neurotransmitters in het centrale zenuwstelsel.
Venlafaxine-onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen venlafaxine-onzuiverheden ontstaan1 als gevolg van de opslag of het gebruik van specifieke grondstoffen en tussenproducten bij de productie. Deze onzuiverheden omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn van cruciaal belang om de zuiverheid en veiligheid van Venlafaxine voor gebruik door patiënten te garanderen.
Daicel biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor onzuiverheidsnormen voor venlafaxine, zoals Des Venlafaxine Impurity-II, Des Venlafaxine-gerelateerde verbinding B, O-Desmethyl Venlafaxine en O-Desmethyl Venlafaxine N-Oxide. Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Bovendien geven wij bij levering 13C-DEPT. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Venlafaxine te synthetiseren. We bieden ook gelabelde verbindingen aan om de werkzaamheid van generieke Venlafaxine te kwantificeren. Voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-studies levert Daicel O-Desmethyl Venlafaxine-D4 en Venlafaxine-D4, met deuterium gelabelde standaarden van Venlafaxine.
Tijdens de synthese van Venlafaxine vindt strikte regulering van de onzuiverheidsniveaus plaats via kwaliteitscontrolemaatregelen. Batchtests, validatie van productieprocessen en naleving van wettelijke richtlijnen helpen een consistente kwaliteit en veiligheid van het medicijn te garanderen.
De uitdagingen waarmee men te maken krijgt tijdens de onzuiverheidsanalyse van Venlafaxine omvatten de gevoeligheid van analytische methoden en de potentiële variabiliteit van onzuiverheidsniveaus tussen batches.
Onzuiverheden in Venlafaxine worden tijdens de productie onder controle gehouden met procesoptimalisatie, zorgvuldige selectie van grondstoffen en passende analytische tests gedurende het hele productieproces.
De aanbeveling is om Venlafaxine-onzuiverheden bij kamertemperatuur te bewaren, binnen 2-8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.