Valganciclovir
Algemene informatie
Valganciclovir-onzuiverheden en Valganciclovir
Daicel Pharma is een vertrouwde leverancier van hoogwaardige onzuiverheidsstandaarden voor Valganciclovir, waaronder 2-amino-9-(methoxymethyl)-1,9-dihydro-6H-purine-6-on, chloordiastereo-isomeer van Valganciclovir, Isovalganciclovir, Mono des valine valganciclovirdimeer, Valganciclovir dimeer onzuiverheid (mengsel van stereo-isomeren A, B en C) en Valganciclovir N-Valyl onzuiverheid. Deze onzuiverheden zijn cruciaal bij het nauwgezet evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Valganciclovir. Bovendien past Daicel Pharma de onzuiverheden van Valganciclovir op maat aan, waardoor wordt gegarandeerd dat het voldoet aan de individuele specificaties van de klant. Dankzij de wereldwijde verzendmogelijkheden kunnen ze gemakkelijk worden afgeleverd bij klanten over de hele wereld, wat ongeëvenaard gemak biedt.
Valganciclovir [C] is een L-valinylester van ganciclovir. Het is een antiviraal medicijn dat cytomegalovirus (CMV) ziekten behandelt. Het beheert effectief CMV-retinitis bij patiënten met AIDS.
Valganciclovir: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Valganciclovir wordt gebruikt voor de behandeling van cytomegalovirus (CMV)-retinitis, een ooginfectie die kan optreden bij mensen met AIDS. Het helpt ook CMV-ziekte te voorkomen bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan. Valganciclovir is verkrijgbaar onder de merknaam Valcyte.
Valganciclovirstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Valganciclovir is 2-[(2-amino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purine-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester L-Valine. De chemische formule is C14H22N6O5, en het molecuulgewicht is ongeveer 354.36 g/mol.
Valganciclovir is een prodrug van ganciclovir, bestaande uit een mengsel van twee diastereomeren. Ganciclovir remt de replicatie van het menselijke cytomegalovirus.
Valganciclovir-onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen onzuiverheden van valganciclovir ontstaan1 als gevolg van de opslag of het gebruik van specifieke grondstoffen en tussenproducten bij de productie. Deze onzuiverheden omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn van cruciaal belang om de zuiverheid en veiligheid van Valganciclovir voor gebruik door patiënten te garanderen.
Daicel Pharma levert een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor Valganciclovir-onzuiverheidsstandaarden, zoals 2-amino-9-(methoxymethyl)-1,9-dihydro-6H-purine-6-on, chloordiastereo-isomeer van Valganciclovir, Isovalganciclovir, Mono des valine valganciclovir-dimeer, Valganciclovir-dimeeronzuiverheid (mengsel van stereo-isomeren A, B en C) en Valganciclovir N-Valyl-onzuiverheid. Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Bovendien wordt bij levering ook 13C-DEPT meegeleverd. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Valganciclovir te synthetiseren.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Nestor, John J.; Womble, Scott W.; Maag, Hans, 2-(2-amino-1,6-dihydro-6-oxo-purine-9-yl)methoxy-1,3-propaandiolderivaten, F. Hoffmann-La Roche Ag, Zwitserland, EP694547B1, 21 april , 1999 ()
- Xu, Hong-Rong; Li, Xue-Ning; Chen, Wei-Li; Liu, Bende-Yi; Chu, Nan-Nan; Yu, Chen, Een gevoelige test voor gelijktijdige bepaling van plasmaconcentraties van valganciclovir en zijn actieve metaboliet ganciclovir door LC/MS/MS, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 848, Issue: 2, Pagina's : 329-334, 2007
Veelgestelde Vragen / FAQ
Worden onzuiverheden van Valganciclovir getest op mogelijke toxiciteit?
Ja, onzuiverheden in Valganciclovir ondergaan toxiciteitstesten om hun potentieel schadelijke effecten te beoordelen. De tests helpen bij het bepalen van hun veiligheidsprofiel en het vaststellen van aanvaardbare limieten om de patiëntveiligheid te garanderen.
Welk oplosmiddel helpt bij het analyseren van Valganciclovir-onzuiverheden?
Dimethylsulfoxide (DMSO) en acetonitril zijn de oplosmiddelen voor het analyseren van veel Valganciclovir-onzuiverheden.
Welke analysemethoden worden gebruikt om Valganciclovir-onzuiverheden te analyseren?
Reverse Phase-High-performance vloeistofchromatografie (RP-HPLC) wordt gebruikt om de onzuiverheden van Valganciclovir te scheiden en te analyseren.
Hoe moeten Valganciclovir-onzuiverheden qua temperatuur worden bewaard?
De aanbeveling is om Valganciclovir-onzuiverheden bij kamertemperatuur te bewaren, binnen 2-8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.