Umeclidiniumbromide

Algemene informatie

Umeclidiniumbromide-onzuiverheden en Umeclidiniumbromide  

Daicel Pharma is een betrouwbare leverancier van hoogwaardige onzuiverheidsnormen voor umeclidiniumbromide, waaronder (1-Azabicyclo[2.2.2]octaan-4-yl)(difenyl)methanol en 4-(hydroxydifenylmethyl)-1-(2-hydroxyethyl) )chinuclidine-1-iumbromide. De aanwezigheid van deze onzuiverheden is cruciaal bij het uitvoeren van een uitgebreide beoordeling van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van actieve farmaceutische ingrediënten. Daicel Pharma synthetiseert umeclidiniumbromide-onzuiverheden om aan de behoeften van klanten te voldoen. Met de mogelijkheid om wereldwijd te verzenden, kunnen klanten over de hele wereld deze onzuiverheden gemakkelijk ontvangen.

Umeclidiniumbromide [C] is een luchtwegverwijder voor langdurig onderhoud voor luchtwegobstructie bij volwassenen met de diagnose chronische obstructieve longziekte (COPD).

Umeclidiniumbromide: gebruik en commerciële beschikbaarheid    

Umeclidiniumbromide behoort tot de klasse van langwerkende muscarine-acetylcholineantagonisten. Het voorkomt het aanspannen van de grote luchtwegspieren. Dit medicijn is bedoeld voor de onderhoudsbehandeling van personen bij wie de diagnose chronische obstructieve longziekte (COPD) is gesteld. Umeclidiniumbromide is verkrijgbaar onder de merknaam Incruse Ellipta, dat de werkzame stof Umeclidiniumbromide bevat.

Umeclidiniumbromidestructuur en werkingsmechanisme 

De chemische naam van Umeclidiniumbromide is 4-(Hydroxydifenylmethyl)-1-[2-[(fenylmethyl)oxy]ethyl]-1-azabicyclo[2.2.2]octaniumbromide. De chemische formule is C₂₉H₃₄BrNO₂, en het molecuulgewicht is ongeveer 508.5 g/mol.

Umeclidinium blokkeert de muscarinereceptor M3 in de gladde spieren, wat leidt tot bronchodilatatie.

Umeclidiniumbromide-onzuiverheden en synthese 

Tijdens de synthese kunnen umeclidiniumbromide-onzuiverheden ontstaan¹ door opslag of gebruik van specifieke grondstoffen en tussenproducten bij de bereiding. Deze onzuiverheden omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn van cruciaal belang om de zuiverheid en veiligheid van Umeclidiniumbromide voor gebruik door patiënten te garanderen.

Daicel biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor onzuiverheidsnormen voor umeclidiniumbromide, zoals (1-Azabicyclo[2.2.2]octaan-4-yl)(difenyl)methanol en 4-(hydroxydifenylmethyl)-1-(2-hydroxyethyl) chinuclidine-1-iumbromide. Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid². Bovendien geven wij bij levering 13C-DEPT. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Umeclidiniumbromide te synthetiseren.