tromethamine
Algemene informatie
Tromethamine-onzuiverheden en tromethamine
Daicel Pharma is een betrouwbare leverancier van hoogwaardige Tromethamine-onzuiverheidsnormen, waaronder 2-(N-methylamino) -2-Hydroxymethyl-1,3-propaandiol (MMTA) Hydrochloride, 2-(N-methylamino)-1,3-propaandiol (MMAPD) Hydrochloride en 2-(N,N-dimethylamino)-2-Hydroxymethyl-1,3-propaandiol (DMTA) Hydrochloride. De aanwezigheid van deze onzuiverheden is cruciaal bij het uitvoeren van een uitgebreide beoordeling van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van actieve farmaceutische ingrediënten. Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van tromethamine-onzuiverheden om aan de behoeften van klanten te voldoen. Met de mogelijkheid om wereldwijd te verzenden, kunnen klanten over de hele wereld deze onzuiverheden gemakkelijk ontvangen.
Tromethamine [C] is een buffermiddel in farmaceutische formuleringen. Het helpt de pH-stabiliteit van medicijnen te behouden en verbetert hun effectiviteit bij het stabiliseren van de gewenste zuurgraad of alkaliteit.
Tromethamine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Tromethamine behoort tot de NSAID-familie van gecycliseerde propionzuren. Het voorkomt en corrigeert metabole acidose.
Tromethamine is verkrijgbaar onder merknamen zoals Tham, dat de werkzame stof Tromethamine bevat.
Tromethaminestructuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van tromethamine is 2-amino-2-(hydroxymethyl)-1,3-propaandiol. De chemische formule is C4H11NEE3, en het molecuulgewicht is ongeveer 121.14 g/mol.
Tromethamine werkt als een protonacceptor en is een alkaliserend middel. Het is een osmotisch diureticum en verhoogt de urinestroom en de uitscheiding van elektrolyten, vaste zuren en kooldioxide.
Tromethamine-onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen tromethamine-onzuiverheden ontstaan1 als gevolg van opslag of gebruik van specifieke grondstoffen en tussenproducten bij de bereiding. Deze onzuiverheden omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn cruciaal om de zuiverheid en veiligheid van Tromethamine voor gebruik door patiënten te garanderen.
Daicel biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor tromethamine-onzuiverheidsnormen zoals 2-(N-methylamino) -2-Hydroxymethyl-1,3-propaandiol (MMTA) Hydrochloride, 2-(N-methylamino)-1,3- propaandiol (MMAPD)-hydrochloride en 2-(N,N-dimethylamino)-2-hydroxymethyl-1,3-propaandiol (DMTA)-hydrochloride. Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Daarnaast geven wij bij aflevering een volledige 13C-DEPT. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend Tromethamine-onzuiverheids- of afbraakproduct te synthetiseren.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- American Cyanamid Co. Verbeteringen in of met betrekking tot het proces voor het bereiden van producten door condensatie van aldehyden met polyhydroxyalkylaininen, GB564506A, 2 oktober 1944
- Hulshoff, Abram; Kostenbauder, Harry B., Gaschromatografische methode voor de kwantitatieve bepaling van tris(hydroxymethyl)aminomethaan in plasma, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 145, Issue: 1, Pagina's: 155-9, 1978
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe kunnen tromethamine-onzuiverheden worden geïdentificeerd?
Onzuiverheden in tromethamine worden geïdentificeerd via analytische technieken, zoals hydrofiele interactiechromatografie (HILIC).
Welk oplosmiddel helpt bij het analyseren van Tromethamine-onzuiverheden?
Methanol en water zijn de oplosmiddelen die worden gebruikt bij de analyse van onzuiverheden in Tromethamine.
Kan de aanwezigheid van Tromethamine-onzuiverheden de therapeutische effectiviteit ervan beïnvloeden?
Sommige onzuiverheden in Tromethamine kunnen de therapeutische effectiviteit ervan beïnvloeden. Ze kunnen de farmacokinetiek, stabiliteit of biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel veranderen, waardoor de algehele werkzaamheid ervan wordt beïnvloed.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om tromethamine-onzuiverheden op te slaan?
Tromethamine-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8°C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.