Trimetazidine
Algemene informatie
Trimetazidine-onzuiverheden en Trimetazidine
Daicel Pharma is een betrouwbare leverancier van hoogwaardige Trimetazidine-onzuiverheden, waaronder N-Nitrosamine Trimetazidine HCl-onzuiverheid en Trimetazidine-N-oxide. Deze onzuiverheden zijn van vitaal belang bij het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van actieve farmaceutische ingrediënten. Bovendien is Daicel Pharma gespecialiseerd in de aangepaste synthese van Trimetazidine-onzuiverheden, waardoor een nauwkeurige vervulling van de individuele eisen van de klant wordt gegarandeerd. Met wereldwijde verzendmogelijkheden worden ze geleverd aan klanten over de hele wereld.
Trimetazidine [C] is een coronaire vasodilatator en voorkomt angina-aanvallen. Het is een metabolische modulator en verbetert het myocardmetabolisme tijdens ischemie.
Trimetazidine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Trimetazidine is bedoeld voor patiënten die angina pectoris (pijn op de borst) ervaren als gevolg van een verminderde bloedtoevoer naar de hartspier. De primaire functie is het verbeteren van de bloedtoevoer naar het hart, waardoor de frequentie en ernst van angina-episodes worden verminderd. Trimetazidine is ook een aanvullende behandeling voor personen met duizeligheid en tinnitus veroorzaakt door vasculaire of degeneratieve factoren.
Trimetazidine is onder meer verkrijgbaar onder de merknamen Vastarel. Het bevat het actieve ingrediënt Trimetazidine.
Trimetazidinestructuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Trimetazidine is 1-[(2,3,4-Trimethoxyfenyl)methyl]piperazine. De chemische formule is C14H22N2O3, en het molecuulgewicht is ongeveer 266.34 g/mol.
Trimetazidine remt 3-ketoacyl-CoA-thiolase en vermindert de oxidatie van vetzuren met lange ketens. Het stimuleert het glucosemetabolisme en verlicht pijn op de borst veroorzaakt door geblokkeerde bloedvaten.
Trimetazidine-onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen onzuiverheden van trimetazidine ontstaan1 als gevolg van opslag of gebruik van specifieke grondstoffen en tussenproducten bij de productie. Deze onzuiverheden omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn van cruciaal belang om de zuiverheid en veiligheid van Trimetazidine voor gebruik door patiënten te garanderen.
Daicel biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor onzuiverheidsnormen voor Trimetazidine, zoals N-Nitrosamine Trimetazidine.HCl en Trimetazidine-N-oxide. Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Bovendien geven wij bij levering 13C-DEPT. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Trimetazidine te synthetiseren. We bieden ook gelabelde verbindingen aan om de werkzaamheid van generieke Trimetazidine te kwantificeren. Voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-studies levert Daicel zeer zuivere Trimetazidine-nitroso D9-onzuiverheid en Trimetazidine-D9-dihydrochloride, deuterium-gelabelde standaarden van Trimetazidine.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
Veelgestelde Vragen / FAQ
Waarom zijn onzuiverheden in Trimetazidine een probleem?
Onzuiverheden in Trimetazidine kunnen een probleem zijn omdat ze de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het medicijn kunnen beïnvloeden. Sommige onzuiverheden kunnen giftig zijn of ongewenste effecten hebben op het lichaam, waardoor mogelijk bijwerkingen kunnen optreden of de effectiviteit van de behandeling kan worden verminderd.
Welke oplosmiddelen helpen bij de analyse van Trimetazidine-onzuiverheden?
Bij analytische technieken wordt water gebruikt als oplosmiddel om Trimetazidine-onzuiverheden te scheiden en te detecteren.
Wat zijn de Trimetazidine-onzuiverheden?
Onzuiverheden in Trimetazidine zijn stoffen die in de medicatie aanwezig kunnen zijn als gevolg van verschillende factoren, zoals het productieproces, de bewaaromstandigheden of de afbraak. Deze onzuiverheden kunnen afbraakproducten, resterende oplosmiddelen of andere verwante verbindingen omvatten die niet het gewenste actieve ingrediënt zijn.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Trimetazidine-onzuiverheden op te slaan?
Trimetazidine-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8°C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.