Tranylcypromine
Algemene informatie
Tranylcypromine Onzuiverheden en Tranylcypromine
Daicel Pharma is een betrouwbare bron voor het synthetiseren van hoogwaardige Tranylcypromine-onzuiverheidsstandaarden zoals Cis-Hydrazide, S (-) Enantiomeer van Tranylcypromine, Trans-Hydrazide, R (+) Enantiomeer van Tranylcypromine en nog veel meer. Deze onzuiverheden helpen bij het evalueren van het actieve farmaceutische ingrediënt, de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van Tranylcypromine. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van Tranylcypromine-onzuiverheden die overal ter wereld kunnen worden verzonden om aan de eisen van de klant te voldoen.
Tranylcypromine [C] is een antidepressivum dat behoort tot de klasse van niet-hydrazinemonoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) die ernstige depressies behandelen.
Tranylcypromine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Tranylcypromine wordt gebruikt voor de behandeling van depressieve stoornissen zonder melancholie. Het medicijn is bedoeld voor de behandeling van resistente depressie, resistente sociale angststoornis, resistente paniekstoornis en atypische depressie. Hyperfagie, hypersomnie, gevoeligheid voor afstoting en loodzware verlamming zijn atypische depressies.
Tranylcypromine is verkrijgbaar onder merknamen zoals Parnate, die de werkzame stof Tranylcypromine bevat.
Tranylcyprominestructuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Tranylcypromine is rel-(1R,2S)-2-fenylcyclopropanamine. De chemische formule is C9H11N, en het molecuulgewicht is ongeveer 133.19 g/mol.
Tranylcypromine remt onomkeerbaar monoamineoxidase (MAO)n en verlicht depressiesymptomen.
Tranylcypromine-onzuiverheden en synthese
Tranylcyprominepreparaat1 proces kan onzuiverheden ontwikkelen, die de doeltreffendheid ervan kunnen verminderen. Ze kunnen afkomstig zijn van verschillende grondstoffen, tussenproducten en chemicaliën die onder meer worden gebruikt bij de synthese van Tranylcypromine. Het is noodzakelijk om deze onzuiverheden nauwlettend te beheren en te monitoren om de werkzaamheid en veiligheid van het medicijn te garanderen.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analysefaciliteit voor tranylcypromine-onzuiverheidsstandaarden zoals Cis-Hydrazide, S (-) enantiomeer van tranylcypromine, trans-hydrazide, R (+) enantiomeer van tranylcypromine en nog veel meer. Het CoA omvat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend Tranylcypromine-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden. We bieden ook gelabelde verbindingen om de werkzaamheid van generieke Tranylcypromine te kwantificeren. Daicel biedt zeer zuivere R-Tranylcypromine-D5 Hydrochloride en S-Tranylcypromine-D5 Hydrochloride, met deuterium gelabelde onzuiverheden van Tranylcypromine, voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-studies.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Rajadhyaksha, Vithal Jagannath, Synthesemethode van trans-2-fenylcyclopropylamine, Nelson Research and Development Co., Verenigde Staten, US4016204A, 5 april 1977
- Bazelt, Randall C.; Stewart, Constance B.; Shaskan, Edward, Bepaling van serum- en urineconcentraties van tranylcypromine door elektronenvangst-gas-vloeistofchromatografie, Journal of Analytical Toxicology, deel: 1, nummer: 5, pagina's: 215-17, 1977
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe kan onzuiverheidsprofilering bijdragen aan het verbeteren van de bereidingsprocessen van Tranylcypromine?
Het profileren van onzuiverheden speelt een cruciale rol bij het verbeteren van de bereidingsprocessen van Tranylcypromine, omdat het helpt bij het identificeren van de grondoorzaken van de vorming van onzuiverheden. Het minimaliseert onzuiverheden en verbetert de algehele kwaliteit van het Tranylcypromine-product.
Wat zijn de uitdagingen die gepaard gaan met het analyseren van Tranylcypromine-onzuiverheden?
De analyse van onzuiverheden in Tranylcypromine brengt verschillende uitdagingen met zich mee, waaronder de behoefte aan gevoelige analytische methoden en de potentiële variabiliteit in onzuiverheidsniveaus tussen verschillende batches.
Zijn er verschillen tussen procesgerelateerde en productgerelateerde Tranylcypromine-onzuiverheden?
Procesgerelateerde onzuiverheden in Tranylcypromine worden gegenereerd tijdens de bereiding, terwijl productgerelateerde verontreinigingen optreden als gevolg van afbraak tijdens de opslag of hantering van het geneesmiddelproduct.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Tranylcypromine-onzuiverheden op te slaan?
Tranylcypromine-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.