Trandolapril
Algemene informatie
Trandolapril-onzuiverheden en Trandolapril
Daicel Pharma is een betrouwbare leverancier van hoogwaardige onzuiverheidsnormen voor Trandolapril, waaronder Trandolaprilaat. Deze onzuiverheden zijn van vitaal belang bij het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van actieve farmaceutische ingrediënten. Bovendien is Daicel Pharma gespecialiseerd in de aangepaste synthese van Trandolapril-onzuiverheden, waardoor een nauwkeurige vervulling van de individuele eisen van de klant wordt gegarandeerd. Met wereldwijde verzendmogelijkheden kunnen deze onzuiverheden gemakkelijk worden afgeleverd bij klanten over de hele wereld, wat ongeëvenaard gemak oplevert.
Trandolapril [CAS: 87679-37-6], geclassificeerd als een angiotensine-converting enzyme-remmer, is een antihypertensivum geformuleerd als een ester-prodrug die hypertensie beheert.
Trandolapril: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Trandolapril is een antihypertensivum dat hypertensie behandelt, waaronder α/β-blokkers, ACE-remmers, thiazide-achtige diuretica en AT1-antagonisten. De actieve metaboliet, trandolaprilaat, is verantwoordelijk voor de therapeutische effecten.
Trandolapril is verkrijgbaar onder de merknaam Mavik. Het bevat de werkzame stof Trandolapril.
Trandolapril-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Trandolapril is (2S,3aR,7aS)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(Ethoxycarbonyl)-3-fenylpropyl]amino]-1-oxopropyl]octahydro-1H- indool-2-carbonzuur. De chemische formule is C24H34N2O5, en het molecuulgewicht is ongeveer 430.5 g/mol.
Trandolapril remt de ACE-activiteit in het weefsel, vermindert de vorming van angiotensine II en vermindert de vasoconstrictie en de aldosteronsecretie.
Trandolapril-onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese kunnen trandolapril-onzuiverheden ontstaan1 als gevolg van opslag of gebruik van specifieke grondstoffen en tussenproducten bij de productie. Deze onzuiverheden omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn cruciaal om de zuiverheid en veiligheid van Trandolapril voor gebruik door patiënten te garanderen.
Daicel biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor de onzuiverheidsnormen van Trandolapril, zoals Trandolaprilaat. Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Daarnaast wordt bij aflevering ook een volledige 13C-DEPT meegeleverd. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Trandolapril te synthetiseren. We bieden ook gelabelde verbindingen aan om de werkzaamheid van generieke Trandolapril te kwantificeren. Voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-studies levert Daicel zeer zuivere Trandolapril-D5 en Trandolaprilat-D5, met deuterium gelabelde standaarden van Trandolapril.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Urbach, Hansjoerg; Henning, Rainer; Teetz, Volker; Geiger, Rolf; Becker, Reinhard, derivaten van bicyclische aminozuren, werkwijze voor de bereiding ervan, middelen die deze aminozuren bevatten en het gebruik ervan, evenals bicyclische aminozuren als tussenproducten, en werkwijze voor de bereiding ervan, Hoechst A.-G., Bondsrepubliek Duitsland, EP84164B1 , 28 januari 1987
- Leena A. Al-Hawash, Ashok K. Shakya en Maher L. Saleem, Stability-Indicating HPLC Determination of Trandolapril in Bulk Drug and Pharmaceutical Dosage Forms, Int J Anal Chem. 2015; 2015: 820517, 2015 januari 31
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hebben de onzuiverheden een invloed op de farmacokinetiek van Trandolapril?
De onzuiverheden in Trandolapril kunnen de farmacokinetiek ervan beïnvloeden, wat resulteert in veranderingen in de biologische beschikbaarheid, het metabolisme en de eliminatieprocessen.
Welke oplosmiddelen helpen bij de analyse van trandolapril-onzuiverheden?
Methanol en DCM worden gebruikt als oplosmiddel in analytische technieken om onzuiverheden van Trandolapril te scheiden en te detecteren.
Welke stappen kunnen fabrikanten nemen om de onzuiverheidsniveaus in Trandolapril onder controle te houden?
Fabrikanten kunnen strategieën toepassen om de onzuiverheidsniveaus in Trandolapril onder controle te houden. Ze omvatten het gebruik van hoogwaardige uitgangsmaterialen, het zorgvuldig optimaliseren van de reactieomstandigheden, het implementeren van efficiënte zuiveringstechnieken en het continu monitoren van onzuiverheidsniveaus in elke fase van het productieproces.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Trandolapril-onzuiverheden op te slaan?
Trandolapril-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2 en 8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.