Daicel Pharma biedt een selectief assortiment exclusieve M7-metaboliet van Trametinib en M5-metaboliet van Trametinib. Onzuiverheden zijn van het grootste belang bij het beoordelen van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Trametinib. Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van op maat gemaakte Trametinib-onzuiverheden om aan nauwkeurige klantspecificaties te voldoen. Met een streven naar wereldwijde levering garandeert Daicel Pharma dat klanten de gesynthetiseerde Trametinib-onzuiverheden snel en betrouwbaar ontvangen.
Trametinib [CAS-nummer: 871700-17-3] is een remmer van door mitogeen geactiveerde extracellulaire signaalgereguleerde kinase 1 (MEK1) en MEK2, oraal ingenomen. Het helpt bij de behandeling van verschillende vormen van kanker met BRAF-mutaties.
Trametinib: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Trametinib richt zich op en remt de activiteit van MEK1- en MEK2-enzymen. Het kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met dabrafenib, een BRAF-remmer, om de effectiviteit van de behandeling te vergroten. Kankers worden met dit medicijn behandeld, inclusief niet-kleincellige long- en schildklierkanker. Trametinib is verkrijgbaar onder de merknaam Mekinist, die de werkzame stof Trametinib bevat.
Trametinibstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Trametinib is N-[3-[3-Cyclopropyl-5-[(2-fluor-4-joodfenyl)amino]-3,4,6,7-tetrahydro-6,8-dimethyl-2,4,7 ,4,3-trioxopyrido[1-d]pyrimidine-2(XNUMXH)-yl]fenyl]aceetamide. De chemische formule is C26H23END5O4, en het molecuulgewicht is ongeveer 615.4 g/mol.
Trametinib is een zeer selectieve, reversibele remmer van MEK1 (mitogeen-geactiveerde extracellulaire signaal-gereguleerde kinase 1) en MEK2, verantwoordelijk voor BRAF V600E-mutaties.
Trametinib-onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese1 en opslag van Trametinib kunnen onzuiverheden ontstaan, waaronder verwante stoffen, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen. Het is essentieel om deze onzuiverheden zorgvuldig te controleren en te controleren om de veiligheid, werkzaamheid en algehele kwaliteit van het medicijn te garanderen.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor onzuiverheidsstandaarden zoals – M7-metaboliet van Trametinib en M5-metaboliet van Trametinib. Ze worden gesynthetiseerd in overeenstemming met de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP). Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid, waardoor een grondig inzicht wordt verkregen in het onzuiverheidsprofiel2, 3. Op verzoek kan Daicel ook 13C-DEPT-gegevens verstrekken voor verdere karakterisering. Bovendien beschikt Daicel Pharma over de technische expertise om onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Trametinib te synthetiseren. Door gebruik te maken van deze mogelijkheid krijgen klanten gemakkelijk toegang tot elementaire onzuiverheden die nodig zijn voor hun onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen.
Trametinib-onzuiverheden kunnen afkomstig zijn uit verschillende bronnen, waaronder uitgangsmaterialen, reagentia of bijproducten die tijdens de synthese worden gevormd.
Ja, onzuiverheden in Trametinib kunnen de patiëntveiligheid beïnvloeden. Afhankelijk van hun aard en concentratie kunnen verontreinigingen nadelige effecten veroorzaken of de werkzaamheid van het medicijn verminderen.
Trametinib-onzuiverheden moeten over het algemeen worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.