tiotropium
Algemene informatie
Tiotropium-onzuiverheden en Tiotropium
Daicel Pharma is een betrouwbare bron voor het synthetiseren van hoogwaardige Tiotropium-onzuiverheden, met name Tiotropium Bromide EP Impurity C, Scopoline Methobromide, Tiotropium EP Impurity A, Tiotropium EP Impurity E en Tiotropium impurity G. Deze onzuiverheden zijn essentieel voor een nauwkeurige analyse van de kwaliteit , stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Tiotropium. Daarnaast is Daicel Pharma gespecialiseerd in de aangepaste synthese van Tiotropium-onzuiverheden, waarbij wordt voldaan aan de specifieke eisen van de klant. Deze hoogwaardige onzuiverheden kunnen wereldwijd worden verzonden en bieden klanten over de hele wereld gemak en flexibiliteit.
Tiotropium [C] is een synthetisch anticholinergicum. Het is een inhalatiemiddel dat acute bronchospasmen behandelt die worden veroorzaakt door chronische bronchitis of emfyseem.
Tiotropium: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Tiotropium is een inhalatiespray die wordt voorgeschreven om bronchospasme in stand te houden bij COPD, COPD-exacerbaties te voorkomen en astma te behandelen bij patiënten van 12 jaar of ouder. Tiotropium richt zich op de M3-muscarinereceptoren in de luchtwegen en helpt de gladde spieren te ontspannen, wat leidt tot veilige bronchodilatatie.
Tiotropium is verkrijgbaar onder de namen Spiriva en Spiriva Respimat, dat de werkzame stof Tiotropium bevat.
Tiotropiumstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Tiotropium is (1α,2β,4β,5α,7β)-7-[(2-Hydroxy-2,2-di-2-thienylacetyl)oxy]-9,9-dimethyl-3-oxa-9 -azoniatricyclo[3.3.1.02,4]nonaan. De chemische formule is C19H22NEE4S2, en het molecuulgewicht is ongeveer 392.5 g/mol.
Tiotropium voorkomt dat M3-receptoren in de gladde spieren bronchodilatatie veroorzaken.
Tiotropium-onzuiverheden en synthese
Tijdens de productie van Tiotropium1is de vorming van onzuiverheden mogelijk, waardoor de effectiviteit ervan in gevaar komt. Ze kunnen afkomstig zijn uit verschillende bronnen, waaronder de grondstoffen, tussenproducten en chemicaliën die worden gebruikt om Tiotropium te synthetiseren. Om de optimale werkzaamheid en veiligheid van het medicijn te garanderen, is het nauwlettend beheren en monitoren van deze onzuiverheden van het grootste belang.
Daicel biedt een gezond en geïntegreerd analysecertificaat (CoA) voor Tiotropium-onzuiverheden, zoals Tiotropium Bromide EP Impurity C, Scopoline Methobromide, Tiotropium EP Impurity A, Tiotropium EP Impurity E en Tiotropium impurity G. Het CoA biedt gedetailleerde karakteriseringsgegevens, waaronder 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Bovendien geeft u bij levering een gedetailleerde 13C-DEPT op. Met geavanceerde technologie en expertise kan Daicel elk onbekend Tiotropium-onzuiverheids- of afbraakproduct synthetiseren.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Banholzer, Rolf; Pfrengle, Waldemar; Sieger, Peter, Methode voor de productie van Tiotropiumzouten, Boehringer Ingelheim International GmbH, Duitsland, EP1682541B1, 10 maart 2010
- Wang, Jiang; Jiang, Yao; Wang, Yingwu; Li, Hao; Fawcett, J. Paul; Gu, Jingkai, Zeer gevoelige test voor tiotropium, een quaternair ammonium, in menselijk plasma door krachtige vloeistofchromatografie / tandemmassaspectrometrie, Rapid Communications in Mass Spectrometry, Volume: 21, Issue: 11, Pagina's: 1755-1758, 2007
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat zijn de verschillende anorganische onzuiverheden in Tiotropium?
Anorganische onzuiverheden in Tiotropium kunnen te wijten zijn aan de grondstoffen die tijdens de productie worden gebruikt, waaronder stoffen zoals zware metalen of andere verontreinigingen. Deze onzuiverheden kunnen afkomstig zijn uit verschillende bronnen en het is essentieel om deze te monitoren en te controleren om de kwaliteit en veiligheid van Tiotropium als farmaceutisch product te garanderen.
Hoe worden onzuiverheden in Tiotropium gedetecteerd en gekwantificeerd?
Onzuiverheden in Tiotropium worden gedetecteerd en gekwantificeerd met behulp van ultrahoge-prestatievloeistofchromatografie met omgekeerde fase (RP-HPLC). Deze methode maakt een nauwkeurige identificatie en kwantificering van onzuiverheden mogelijk.
Wat zijn de stappen om de onzuiverheidsniveaus in Tiotropium tijdens de productie te beheersen?
Veel strategieën zorgen voor de controle van de onzuiverheidsniveaus in Tiotropium. Deze strategieën omvatten het gebruik van superieure uitgangsmaterialen, de verbetering van synthese- en zuiveringsprocessen, de implementatie van rigoureuze kwaliteitscontroletests en de voortdurende monitoring van onzuiverheidsniveaus in meerdere fasen van het productieproces.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Tiotropium-onzuiverheden op te slaan?
Tiotropium-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8°C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.