Tetracosactide (Cosyntropine)

Algemene informatie

Tetracosactide-onzuiverheden en tetracosactide (Cosyntropin) 

Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Tetracosactide (Cosyntropin) onzuiverheid, Met(O)-Tetracosactide, essentieel bij het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Tetracosactide. Bovendien biedt Daicel aangepaste synthese van Tetracosactide (Cosyntropin)-onzuiverheden voor wereldwijde levering.

Cosyntropin, ook bekend als β-corticotrophin-(1-24)-tetracosapeptide of tetracosactide [CAS: 16960-16-0], is een synthetische versie van het hypofysehormoon corticotropine (ACTH). De aminozuurvolgorde is vergelijkbaar met de eerste 24 aminozuren van de natuurlijke corticotropine. Cosyntropin wordt vaak gebruikt om het niveau van bijnierinsufficiëntie bij ernstig zieke patiënten te evalueren.

Tetracosactide: gebruik en commerciële beschikbaarheid 

Tetracosactide (Cosyntropin) is een medicijn dat wordt gebruikt om bijnierschorsinsufficiëntie te diagnosticeren. Vanwege het snelle effect op de bijnierschors kan Tetracosactide een dertig minuten durende test op de bijnierfunctie uitvoeren. Bovendien heeft het therapeutisch nut bij ontstekingsziekten, zoals reumatoïde artritis, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, enz.

Cosyntropin is verkrijgbaar als intraveneuze injectie. Tetracosactide is verkrijgbaar onder de merknamen Cortrosyn, Cosyntropin en Synacthen Depot.

Tetracosactide structuur en werkingsmechanisme

De chemische formule voor tetracosactide is C₁₃₆H₂₁₀N₄₀O₃₁S, en het molecuulgewicht is ongeveer 2933.4 g/mol.

Tetracosactide (Cosyntropin) bootst de effecten van natuurlijk corticotropine na, maar met minder immunologische activiteit, aangezien de meeste antigene activiteit van corticotropine te wijten is aan het C-terminale deel van het molecuul.

Tetracosactide (Cosyntropin) Onzuiverheden en synthese

De zuiverheid en effectiviteit van tetracosactide, een synthetisch peptide dat wordt gebruikt in medische diagnostiek, kan worden aangetast door verschillende onzuiverheden van tetracosactide (cosyntropin) die tijdens de synthese kunnen ontstaan^1,2 en opslag. Tetracosactide (Cosyntropin) onzuiverheden omvatten oxidatieproducten, peptidefragmenten en verontreinigingen zoals oplosmiddelen, reagentia en achtergebleven uitgangsmaterialen. Bovendien volgen synthetische en zuiveringsprocedures GMP terwijl het peptide op de juiste manier wordt bewaard. Analytische testmethoden zoals HPLC en MS kunnen helpen bij het identificeren en meten van onzuiverheden in Tetracosactide om de kwaliteit ervan te waarborgen.

Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor tetracosactide (Cosyntropin) onzuiverheidsstandaard, Met(O)-Tetracosactide. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS³en HPLC-zuiverheid. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Tevens geven wij bij oplevering een compleet karakteriseringsrapport. Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend tetracosactide (Cosyntropin) onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden. Het bedrijf levert ook gelabelde verbindingen om de werkzaamheid van generieke Tetracosactide te kwantificeren. Daicel biedt zeer zuivere isotoop-gelabelde standaarden van tetracosactide voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken met isotoopgegevens in CoA.