Testosteron

Algemene informatie

Testosteron onzuiverheden en testosteron  

Daicel Pharma is gespecialiseerd in het leveren van hoogwaardige testosterononzuiverheden, Testosteron EP Impurity-K en Testosteron EP Impurity-L, die zorgen voor de optimale kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, testosteron. Deze onzuiverheden spelen een cruciale rol bij het beoordelen van de algehele kwaliteit van testosteron. Bij Daicel Pharma begrijpen we dat elke klant unieke vereisten kan hebben. Daarom bieden we op maat gemaakte testosterononzuiverheden aan. Ons ervaren team kan het syntheseproces aanpassen aan de gewenste specificaties, waardoor nauwkeurige en betrouwbare resultaten worden gegarandeerd.

Testosteron [CAS: 58-22-0] is een vitaal hormoon bij het ontwikkelen en onderhouden van mannelijke voortplantingsweefsels, inclusief de teelballen en de prostaat. Het behandelt hypoactieve seksuele luststoornis (HSDD) bij vrouwen met bilaterale ovariëctomie of hysterectomie.

Testosteron: gebruik en commerciële beschikbaarheid 

Testosteron helpt bij het reguleren van verschillende fysiologische processen. Het speelt een belangrijke rol bij het ontwikkelen van secundaire geslachtskenmerken, waaronder de groei van spiermassa, botdichtheid en lichaamshaar. In gevallen van lage testosteronspiegels, een aandoening die bekend staat als hypogonadisme, fungeert testosteron als hormoonvervangingstherapie (HST). Deze therapie heeft tot doel de testosteronniveaus te herstellen tot hun normale bereik, waardoor symptomen zoals vermoeidheid, verminderd libido en stemmingsstoornissen effectief worden aangepakt.

Dit medicijn is verkrijgbaar onder vele merknamen - Androderm, Androgel, Natesto, Axiron, Striant, enz. Ze bevatten allemaal de werkzame stof testosteron.

Testosteronstructuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van testosteron is (17β)-17-Hydroxyandrost-4-en-3-one. De chemische formule is C₁₉H₂₈O₂, en het molecuulgewicht is ongeveer 288.4 g/mol.

Testosteron is verantwoordelijk voor de normale groei en ontwikkeling van de mannelijke geslachtsorganen en het behoud van secundaire geslachtskenmerken.

Testosteron onzuiverheden en synthese

Onzuiverheden in testosteron kunnen variëren afhankelijk van de synthetische route¹ en reactieomstandigheden gebruikt tijdens de productie ervan. Het is van het grootste belang om de vorming van deze onzuiverheden nauwlettend te volgen en te reguleren, omdat ze de effectiviteit van het medicijn kunnen beïnvloeden.

Daicel Pharma garandeert de hoogste kwaliteit door een analysecertificaat (CoA) aan te bieden van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor testosteron-onzuiverheidsnormen zoals Testosteron EP Impurity-K en Testosteron EP Impurity-L. Het CoA omvat uitgebreide karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid². Op verzoek geven we aanvullende karakteriseringsgegevens zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma beschikt over de expertise om onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van testosteron te synthetiseren.