teriflunomide
Algemene informatie
Teriflunomide Onzuiverheden en Teriflunomide
Daicel Pharma biedt optimale Teriflunomide-onzuiverheden zoals 3-Trifluormethyl Teriflunomide, Pentanamide-verbinding (teriflunomide), Teriflunomide imp-B en Teriflunomide-onzuiverheid. Ze helpen bij het analyseren van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Teriflunomide. Daicel Pharma kan Teriflunomide-onzuiverheden synthetiseren en zorgen voor wereldwijde levering aan de eisen van de klant.
teriflunomide [CAS: 163451-81-8] is een nieuw ziektemodificerend middel dat geïndiceerd is voor de behandeling van multiple sclerose (MS). Het is een tyrosinekinaseremmer en een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel.
Teriflunomide: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Teriflunomide beheert recidiverende vormen van multiple sclerose (MS) en reumatoïde artritis. Het is een actieve metaboliet van Leflunomide, een immunosuppressivum.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar onder Aubagio, dat de werkzame stof Teriflunomide bevat.
Teriflunomide-structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Teriflunomide is (2Z)-2-cyaan-3-hydroxy-N-[4-(trifluormethyl)fenyl]-2-buteenamide. De chemische formule is C12H9F3N2O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 270.21 g/mol.
Teriflunomide kan het aantal geactiveerde lymfocyten in het CZS verminderen, maar het exacte werkingsmechanisme is onbekend.
Teriflunomide onzuiverheden en synthese
Teriflunomide-onzuiverheden vormen zich tijdens de synthese1 en variëren afhankelijk van de syntheseroute en de reactieomstandigheden. Waakzame monitoring en regulering van de vorming van onzuiverheden zijn essentieel, aangezien deze onzuiverheden de werkzaamheid van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor teriflunomide-onzuiverheidsnormen zoals 3-trifluormethylteriflunomide, pentanamideverbinding (teriflunomide), teriflunomide imp-B en teriflunomide-onzuiverheid. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek geven wij aanvullende karakteriseringsgegevens, waaronder 13C-DEPT. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Teriflunomide synthetiseren.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Patterson, John W.; Cheung, Paul S.; Ernest, Michael J., 3-carboxy-5-methyl-N-[4-(trifluormethyl)fenyl]-4-isoxazolecarboxamide, nieuwe prodrug voor het middel tegen artritis 2-cyano-3-hydroxy-N-[4-(trifluormethyl) )fenyl]-2-butenamide, Journal of Medicinal Chemistry, Volume: 35, Issue: 3, Pagina's: 507-10, 1992
- Sobhani, Kimia; Garrett, Danette A.; Liu, Dong-Pei; Rainey, Petrie M., A rapid and simple high-performance liquid chromatography assay for the leflunomide metabolite, teriflunomide (A77 1726), in niertransplantaatontvangers, American Journal of Clinical Pathology, Volume: 133, Issue: 3, Pages: 454- 457, 2010
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden Teriflunomide-onzuiverheden gedetecteerd en gekwantificeerd?
Analytische methoden zoals LC-MS/MS kunnen onzuiverheden in Teriflunomide detecteren en kwantificeren.
Kunnen onzuiverheden van Teriflunomide de patiëntveiligheid beïnvloeden?
Onzuiverheden in Teriflunomide kunnen de veiligheid van de patiënt beïnvloeden. Afhankelijk van hun aard en concentratie kunnen verontreinigingen nadelige effecten veroorzaken of de werkzaamheid van de medicatie verminderen.
Welk oplosmiddel helpt bij de oplosbaarheid van Teriflunomide-onzuiverheden?
Methanol helpt de oplosbaarheid van Teriflunomide-onzuiverheden te verbeteren
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Teriflunomide-onzuiverheden op te slaan?
Teriflunomide-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.