LADEN MEER
Je hebt 9 van 64 producten bekeken
Tenofovir
Algemene informatie
Tenofovir Onzuiverheden en Tenofovir
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Tenofovir onzuiverheden zoals (S)-Tenofovir Mono Hydrate, 9-(2-Hydroxypropyl)Adenine, Diethyl-p-tolueen sulfonyloxymethyl fosfonaat, Hydroxy methyl Tenofovir Disoproxil, en meer, die cruciaal zijn in de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Tenofovir. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Tenofovir-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Tenofovir [CAS: 147127-20-6] is een geneesmiddel dat hiv behandelt in combinatie met andere geneesmiddelen. Bovendien behandelt het infectie met het hepatitis B-virus (HBV). Het is een acyclische nucleotide analoog van adenosine.
Tenofovir: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Tenofovir behandelt verschillende virale infecties zoals HIV, herpes simplex virus-2 en hepatitis B-virus. Het is oraal verkrijgbaar in twee vormen, Tenofoviralafenamide en Tenofovirdisoproxil. Tenofovir is een eerstelijnsmedicijn voor het verworven immuundeficiëntiesyndroom en chronische hepatitis B-infectie. Het is een actief ingrediënt in veel medicijnen, zoals Viread, Truvada, Atripla, Biktarvy, Cimduo, Complera, enz.
Tenofovir Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Tenofovir is ([[(2R)-1-(6-Amino-9H-purin-9-yl)propaan-2-yl]oxy]methyl)fosfonzuur. De chemische formule is C9H14N5O4P, en het molecuulgewicht is ongeveer 287.21 g/mol.
Tenofovirdifosfaat remt de hiv-reverse transcriptase-activiteit door te concurreren met deoxyadenosine-5'-trifosfaat en dit in DNA op te nemen.
Tenofovir onzuiverheden en synthese
Tijdens de productie kunnen onzuiverheden ontstaan1,2 van Tenofovir die schadelijk kan zijn en strikte monitoring en controle vereist. Deze onzuiverheden worden beïnvloed door factoren, reactieomstandigheden, opslagomstandigheden en de kwaliteit van grondstoffen die tijdens de productie worden gebruikt. Het is dus essentieel om ervoor te zorgen dat tijdens het hele productieproces passende kwaliteitscontrolemaatregelen worden genomen om de zuiverheid en veiligheid van het eindproduct te garanderen.
Daicel levert een analysecertificaat (CoA) voor tenofovir-onzuiverheidsnormen, waaronder (S)-tenofovirmonohydraat, 9-(2-hydroxypropyl)adenine, diethyl-p-tolueensulfonyloxymethylfosfonaat, hydroxymethyltenofovirdisoproxil en meer. Het CoA wordt uitgegeven door een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid3. Aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT en CHN, kunnen op verzoek worden verstrekt. Daicel kan ook elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Tenofovir bereiden. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Heilige, Antonin; Dvorakova, Hana; Declercq, Erik Desire Alice; Balzarini, Jan Marie Rene, Antiretroviral Enantiomeric Nucleotide Analogs, Gilead Sciences, Inc., Tsjechië, et al, EP654037B1, 4 augustus 1993
- Heilige, Antonin; Masojidkova, Milena, Synthese van enantiomere N- (2-fosfonomethoxypropyl) derivaten van purine- en pyrimidinebasen. I. De stapsgewijze aanpak, Collection of Czechoslovak Chemical Communications, Volume: 60, Issue: 7, Pages: 1196-212, 1995
- Jullien, Vincent; Treluyer, Jean-Marc; Pons, Gerard; Rey, Elisabeth, Bepaling van tenofovir in menselijk plasma door krachtige vloeistofchromatografie met spectrofluorimetrische detectie, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 785, Issue: 2, Pages: 377-381, 2003
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat zijn de onzuiverheden die doorgaans in Tenofovir worden aangetroffen?
De onzuiverheden die doorgaans in Tenofovir worden aangetroffen, omvatten verwante stoffen, zoals procesgerelateerde onzuiverheden en afbraakproducten.
Hoe worden Tenofovir-onzuiverheden geanalyseerd?
De onzuiverheden in Tenofovir worden geanalyseerd met behulp van krachtige vloeistofchromatografie (HPLC), die de onzuiverheden scheidt van de geneesmiddelsubstantie en hun concentraties kwantificeert.
Hoe kunnen Tenofovir-onzuiverheden worden verwijderd?
De onzuiverheden in Tenofovir worden verwijderd via verschillende zuiveringsmethoden, zoals kristallisatie en kolomchromatografie. De mate waarin onzuiverheden worden verwijderd, is afhankelijk van hun chemische eigenschappen en concentratie.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Tenofovir-onzuiverheden op te slaan?
Tenofovir-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.