Teneligliptine
Algemene informatie
Teneligliptine Onzuiverheden en Teneligliptine
Daicel Pharma biedt een breed scala aan exclusieve Teneligliptin-onzuiverheden, zoals
1-(3-methyl-1-fenyl-1H-pyrazol-5-yl)piperazine, teneligliptine (2R,4R)-isomeer, teneligliptine (2R,4S)-isomeer en teneligliptine (2S,4R)-isomeer. Deze onzuiverheden zijn significant bij het beoordelen van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Teneligliptin. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Teneligliptine-onzuiverheden en levert deze wereldwijd om aan de specifieke eisen van de klantenkring te voldoen.
Teneligliptine [CAS: 760937-92-6] is een oraal biologisch beschikbare, langwerkende op pyrrolidine gebaseerde dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-remmer die hypoglycemische activiteit vertoont. Het beheert diabetes mellitus type 2 (T2DM).
Teneligliptine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Teneligliptine behandelt diabetes mellitus type 2. Als remmer van dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) helpt dit medicijn de bloedglucosespiegels te reguleren door de activiteit van incretinehormonen, zoals GLP-1 (glucagonachtig peptide-1), te verhogen. Door de afbraak van deze hormonen te remmen, bevordert Teneligliptine de insulinesecretie en vermindert het de afgifte van glucagon, wat leidt tot een verbeterde glykemische controle.
Teneligliptine is verkrijgbaar onder Teneria, Tenepure, Teneza, enz., die de werkzame stof Teneligliptine bevatten.
Teneligliptine structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Teneligliptin is [(2S,4S)-4-[4-(3-Methyl-1-fenyl-1H-pyrazol-5-yl)-1-piperazinyl]-2-pyrrolidinyl]-3-thiazolidinylmethaan. De chemische formule is C22H30N6OS, en het molecuulgewicht is ongeveer 426.6 g/mol.
Het werkingsmechanisme van Teneligliptine is niet bekend.
Teneligliptine onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese1 van Teneligliptin kunnen verschillende onzuiverheden zoals verwante stoffen, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen ontstaan. Het is van vitaal belang om ze zorgvuldig te controleren en te controleren om de veiligheid, werkzaamheid en algehele kwaliteit van het medicijn te waarborgen.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor teneligliptine-onzuiverheidsstandaarden, 1-(3-methyl-1-fenyl-1H-pyrazol-5-yl)piperazine, teneligliptine (2R,4R)-isomeer, teneligliptine (2R, 4S)-isomeer en Teneligliptine (2S,4R)-isomeer. Ze worden vervaardigd in overeenstemming met de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP). Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek geven wij aanvullende karakteriseringsgegevens, waaronder 13C-DEPT. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Teneligliptine genereren.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Yoshida, Tomohiro; Sakashita, Hiroshi; Ueda, Naoko; Kirihara, Shinji; Uemori, Satoru; Tsutsumiuchi, Reiko; Akahoshi, Fumihiko, Zout van prolinederivaat, solvaat daarvan en productiemethode daarvan, Mitsubishi Pharma Corporation, Japan, US8003790B2, 23 augustus 2011
- Chunduri, Raja Haranadha Baboe; Dannana, Gowri Sankar, Ontwikkeling en validatie van de LC-MS/MS-methode voor de kwantificering van teneligliptine in humaan plasma en de toepassing ervan op een farmacokinetische studie, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Volume: 5, Issue: 5, Pages: 838- 850, 2016
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden Teneligliptine-onzuiverheden gedetecteerd en gekwantificeerd?
RP-HPLC-methode kan onzuiverheden effectief detecteren in Teneligliptin.
Kunnen onzuiverheden van Teneligliptine de patiëntveiligheid beïnvloeden?
De aanwezigheid van onzuiverheden in Teneligliptine kan gevolgen hebben voor de veiligheid van de patiënt. Verschillende soorten en niveaus van onzuiverheden kunnen nadelige effecten veroorzaken of de werkzaamheid van de medicatie in gevaar brengen.
Welke oplosmiddelen helpen bij de analyse van Teneligliptine-onzuiverheden?
Methanol wordt gebruikt om een optimale oplosbaarheid en scheiding van Teneligliptine-onzuiverheden te bereiken.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Teneligliptine-onzuiverheden op te slaan?
Teneligliptine-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.