Tegoprazan

Algemene informatie

Tegoprazan Onzuiverheden en Tegoprazan 

Daicel Pharma biedt een breed scala aan Tegoprazan-onzuiverheden, zoals

3-(3,5-difluorfenoxy)propaan-1-ol,5,7-difluorchroom-4-ol, 5,7-difluorchroom-4-on en Tegoprazan R-isomeer onzuiverheid. Fabrikanten kunnen de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Tegoprazan beoordelen op basis van de aanwezigheid van deze onzuiverheden. Daicel Pharma biedt een op maat gemaakte synthese van Tegoprazan-onzuiverheden, waardoor nauwkeurig wordt voldaan aan de specificaties van de klant en betrouwbare wereldwijde levering.

Tegoprazan [CAS: 942195-55-3] is een innovatief krachtig medicijn dat helpt bij het aanpakken van zuurgerelateerde gastro-intestinale stoornissen. Dit medicijn werkt als een zeer selectieve kalium-competitieve zuurblokker (P-CAB), die zorgt voor snelle, langdurige verlichting en controle van de maag-pH.

Tegoprazan: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Tegoprazan, een krachtige kalium-competitieve zuurblokker (P-CAB), behandelt gastro-intestinale aandoeningen. Het kan de pH van de maag gedurende een langere periode regelen.

Tegoprazan is onder geen enkele merknaam verkrijgbaar op de commerciële markt.

Tegoprazan-structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Tegoprazan is 7-[[(4S)-5,7-Difluor-3,4-dihydro-2H-1-benzopyran-4-yl]oxy]-N,N,2-trimethyl-1H-benzimidazool -5-carboxamide. De chemische formule is C₂₀H₁₉F₂N₃O₃, en het molecuulgewicht is ongeveer 387.4 g/mol.

Tegoprazan kan H+/K+‐ATPase direct reversibel remmen. Het kan in de zeer zure canaliculi van de pariëtale cellen van de maag achterblijven omdat het een zuurbestendige zwakke base is.

Tegoprazan onzuiverheden en synthese

Tijdens de synthese¹ van Tegoprazan genereren verschillende onzuiverheden zoals verwante stoffen, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen. Het is van vitaal belang om deze onzuiverheden zorgvuldig te bewaken en te beheersen om de veiligheid, werkzaamheid en algehele kwaliteit van het medicijn te waarborgen.

Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor Tegoprazan-onzuiverheidsstandaarden, waaronder 3-(3,5-difluorfenoxy)propaan-1-ol,5,7-difluorchroom-4-ol, 5,7-difluorchroom-4 -een en Tegoprazan R-isomeer onzuiverheid. Deze onzuiverheden worden vervaardigd in overeenstemming met de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP). Het CoA biedt gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid², wat een grondig begrip van het onzuiverheidsprofiel biedt. Indien nodig kan Daicel ook 13C-DEPT-gegevens leveren voor verdere karakterisering.

Bovendien beschikt Daicel Pharma over de technische expertise om onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Tegoprazan te synthetiseren. Dit vermogen zorgt ervoor dat klanten de nodige onzuiverheden verkrijgen voor hun onderzoeks- en ontwikkelingsvereisten.