tapentadol
Algemene informatie
Tapentadol Onzuiverheden en Tapentadol
Daicel Pharma biedt een breed scala aan Tapentadol-onzuiverheden, zoals 3-(3-methoxyfenyl)-N, N,2-trimethylpentan-1-amine, Hydroxy Tapentadol N-Oxide, Tapentadol EP Impurity E en Tapentadol Impurity A. Ze helpen de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt tapentadol. Bovendien kan Daicel Pharma Tapentadol-onzuiverheden synthetiseren volgens nauwkeurige klantspecificaties, waardoor een betrouwbare wereldwijde levering wordt gegarandeerd.
tapentadol [CAS: 175591-23-8] is een analgeticum dat matige tot ernstige pijn verlicht die plotseling optreedt. De langwerkende formulering van dit medicijn biedt consistente en aanhoudende pijnverlichting voor personen die matige tot ernstige chronische of neuropathische pijn ervaren die verband houdt met diabetische perifere neuropathie.
Tapentadol: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Tapentadol behandelt ernstige tot matige acute pijn. Tapentadol is ook een waardevolle pijnstiller voor de behandeling van acute, chronische en neuropathische pijn.
Tapentadol is verkrijgbaar onder Nucynta en Nucynta ER, die effectief de werkzame stof Tapentadol bevatten.
Tapentadol Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van tapentadol is 3-[(1R,2R)-3-(dimethylamino)-1-ethyl-2-methylpropyl]fenol. De chemische formule is C14H23NO, en het molecuulgewicht is ongeveer 221.34 g/mol
Tapentadol heeft mu-opioïde agonistische activiteit en remt de opname van noradrenaline voor analgetische werkzaamheid.
Tapentadol onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese1 van Tapentadol worden verschillende onzuiverheden zoals verwante stoffen, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen gevormd. Het is van vitaal belang om deze onzuiverheden zorgvuldig te bewaken en te beheersen om de veiligheid, werkzaamheid en algehele kwaliteit van het medicijn te waarborgen.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor Tapentadol-onzuiverheidsstandaarden, waaronder 3-(3-methoxyfenyl)-N, N,2-trimethylpentan-1-amine, Hydroxy Tapentadol N-Oxide, Tapentadol EP Impurity E en Tapentadol Onzuiverheid A. Ze worden vervaardigd in overeenstemming met de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP). Het CoA biedt gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2, wat een grondig begrip van het onzuiverheidsprofiel biedt. Indien nodig kan Daicel ook 13C-DEPT-gegevens leveren voor verdere karakterisering.
Bovendien beschikt Daicel Pharma over de technische expertise om onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van tapentadol te synthetiseren.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden Tapentadol-onzuiverheden gedetecteerd en gekwantificeerd?
High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) -methode kan onzuiverheden effectief detecteren in Tapentadol.
Kunnen tapentadolonzuiverheden de patiëntveiligheid beïnvloeden?
Onzuiverheden van tapentadol kunnen de veiligheid van de patiënt beïnvloeden, aangezien het type en de hoeveelheid van deze onzuiverheden kunnen leiden tot nadelige effecten of de effectiviteit van de medicatie kunnen verminderen.
Welke oplosmiddelen helpen bij de analyse van Tapentadol-onzuiverheden?
Methanol wordt gebruikt om een optimale oplosbaarheid en scheiding van Tapentadol-onzuiverheden te bereiken.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Tapentadol-onzuiverheden op te slaan?
Tapentadol-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.