sunitinib
Algemene informatie
Sunitinib-onzuiverheden en Sunitinib
Daicel Pharma is een betrouwbare bron voor het synthetiseren van hoogwaardige Sunitinib-onzuiverheden, (Z)-N-(2-(ethyl(nitroso)amino)ethyl)-5-((5-fluor-2-oxoindolin-3-ylideen)methyl )-2,4-dimethyl-1H-pyrrool-3-carboxamide, N-(2-aminoethyl)-N-ethylnitrous amide, Sunitinib N-Oxide, enz. Deze onzuiverheden helpen bij het analyseren van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Sunitinib. Daarnaast is Daicel Pharma gespecialiseerd in de aangepaste synthese van Sunitinib-onzuiverheden, waarbij wordt voldaan aan de specifieke eisen van de klant. Deze hoogwaardige onzuiverheden kunnen wereldwijd worden verzonden, wat klanten over de hele wereld gemak en flexibiliteit biedt.
Sunitinib [CAS-nummer: 557795-19-4] is een receptortyrosinekinaseremmer (RTK-remmer) voor de behandeling van niercelcarcinoom (RCC) en imatinib-resistente gastro-intestinale stromale tumor (GIST).
Sunitinib: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Sunitinib is een medicijn voor de behandeling van een zeldzame maagkanker, darmkanker of slokdarm die gastro-intestinale stromale tumor (GIST) wordt genoemd. Het behandelt ook gevorderd niercelcarcinoom en een type pancreaskanker genaamd pancreas neuro-endocriene tumoren (pNET).
Sunitinib is verkrijgbaar onder Sutent, dat de werkzame stof Sunitinib bevat.
Sunitinib-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Sunitinib is N-[2-(Diethylamino)ethyl]-5-[(Z)-(5-fluor-1,2-dihydro-2-oxo-3H-indol-3-ylideen)methyl]- 2,4-dimethyl-1H-pyrrool-3-carboxamide. De chemische formule is C22H27FN4O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 398.47 g/mol.
Sunitinib remt meerdere RTK's die tumorgroei en kanker veroorzaken. Het heeft ook remmende werking tegen van bloedplaatjes afgeleide groeifactorreceptoren (PDGFRa en PDGFRb), vasculaire endotheliale groeifactorreceptoren (VEGFR1, VEGFR2 en VEGFR3) en andere kinasen.
Sunitinib-onzuiverheden en synthese
Tijdens de productie van Sunitinib1, vormen zich onzuiverheden die de effectiviteit ervan in gevaar brengen. Ze kunnen afkomstig zijn uit verschillende bronnen, waaronder de grondstoffen, tussenproducten en chemicaliën die worden gebruikt om Sunitinib te synthetiseren. Het nauwkeurig beheren en bewaken van deze onzuiverheden is van het grootste belang om de optimale werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel te waarborgen.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) voor Sunitinib-onzuiverheidsnormen, waaronder onzuiverheden zoals (Z)-N-(2-(ethyl(nitroso)amino)ethyl)-5-((5-fluor-2-oxoindolin-3 -ylideen)methyl)-2,4-dimethyl-1H-pyrrool-3-carboxamide, N-(2-aminoethyl)-N-ethylnitrousamide, Sunitinib N-Oxide, enz. Het CoA biedt gedetailleerde karakteriseringsgegevens, waaronder 1H NMR , 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Daarnaast geven wij bij oplevering een gedetailleerde 13C-DEPT. Met geavanceerde technologie en expertise kan Daicel elk onbekend Sunitinib-onzuiverheids- of afbraakproduct synthetiseren. We leveren ook gelabelde verbindingen.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
Veelgestelde Vragen / FAQ
Waarom is de aanwezigheid van onzuiverheden een punt van zorg in Sunitinib?
Onzuiverheden in Sunitinib kunnen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid beïnvloeden. Afhankelijk van het type en niveau van onzuiverheden, kunnen ze de farmacologische activiteit en stabiliteit van het geneesmiddel beïnvloeden en potentiële risico's voor de gezondheid van de patiënt vormen.
Hoe worden onzuiverheden in Sunitinib gedetecteerd en gekwantificeerd?
Onzuiverheden in Sunitinib worden gedetecteerd en gekwantificeerd met behulp van reversed-phase (RP) ultra-high-performance vloeistofchromatografie. Deze methode maakt nauwkeurige identificatie en kwantificering van onzuiverheden mogelijk.
Welke stappen kunnen de onzuiverheidsniveaus in Sunitinib tijdens de productie regelen?
Om de onzuiverheidsniveaus in Sunitinib onder controle te houden, moeten verschillende strategieën, zoals het gebruik van hoogwaardige uitgangsmaterialen, het optimaliseren van de synthese, uitgebreide kwaliteitscontroletests en het continu bewaken van de onzuiverheidsniveaus, worden geïmplementeerd in verschillende stadia van het productieproces.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Sunitinib-onzuiverheden op te slaan?
Sunitinib-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8°C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.