sofosbuvir

Algemene informatie

Sofosbuvir Onzuiverheden en Sofosbuvir 

Daicel Pharma biedt een uitgebreid assortiment exclusieve Sofosbuvir-onzuiverheden zoals D-Alanine Sofosbuvir, Sofosbuvir (R)-fosfaat, Sofosbuvir D-alaninaat R, S-isomeer, Sofosbuvir-isomeer 3, Sofosbuvir-onzuiverheid en meer. Deze onzuiverheden zijn van cruciaal belang bij het bepalen van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Sofosbuvir. Bovendien kan Daicel Pharma Sofosbuvir-onzuiverheden synthetiseren volgens nauwkeurige klantspecificaties en tegelijkertijd een wereldwijde levering garanderen.

sofosbuvir [CAS: 1190307-88-0] is een oraal toegediende nucleoside-analoog die samen met andere antivirale medicatie wordt voorgeschreven. Het behandelt chronische infectie met het hepatitis C-virus (HCV) bij patiënten met HCV-genotypes 1,2, 3,4, 5, 6. Het is ook effectief bij de behandeling van patiënten die gelijktijdig met HCV zijn geïnfecteerd. en hiv.

Sofosbuvir: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Sofosbuvir is een veelgebruikt antiviraal medicijn dat beschikbaar is voor de behandeling van chronische hepatitis C-virusinfecties (HCV). Het combineert met andere antivirale middelen als een uitgebreid therapieregime. Sofosbuvir wordt oraal toegediend, waardoor het gemakkelijk is voor patiënten. Het is bewezen zeer effectief in het bereiken van een aanhoudende virologische respons, waardoor de patiëntresultaten worden verbeterd.

Sofosbuvir is verkrijgbaar onder Sovaldi, dat de werkzame stof Sofosbuvir bevat.

Sofosbuvir Structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Sofosbuvir is N-[[P(S),2′R]-2′-deoxy-2′-fluor-2′-methyl-P-fenyl-5′-uridylyl]- L-Alanine 1- methylethylester. De chemische formule is C₂₂H₂₉FN₃O₉P, en het molecuulgewicht is ongeveer 529.5 g/mol.

Sofosbuvir voorkomt de RNA-afhankelijke RNA-polymerase van HCV NS5B die virale replicatie veroorzaakt.

Sofosbuvir onzuiverheden en synthese

Tijdens de synthese¹ en opslag van Sofosbuvir kunnen onzuiverheden ontstaan, waaronder verwante stoffen, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen. Het is essentieel om deze onzuiverheden zorgvuldig te bewaken en te beheersen om de veiligheid, werkzaamheid en algehele kwaliteit van de medicatie te waarborgen.

Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor Sofosbuvir-onzuiverheidsstandaarden zoals D-Alanine Sofosbuvir, Sofosbuvir (R)-fosfaat, Sofosbuvir D-alaninaat R, S-isomeer, Sofosbuvir-isomeer 3, Sofosbuvir-onzuiverheid en meer. Deze onzuiverheden worden gevormd in overeenstemming met de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP). Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid², wat een grondig inzicht geeft in het onzuiverheidsprofiel. Op verzoek kan Daicel ook 13C-DEPT-gegevens verstrekken voor verdere karakterisering.

Bovendien beschikt Daicel Pharma over de technische expertise om onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Sofosbuvir te synthetiseren. We bieden ook gelabelde verbindingen aan. Voor bioanalytisch onderzoek en onderzoeken naar biologische beschikbaarheid/bio-equivalentie (BA/BE) levert Daicel Pharma Sofosbuvir-D6, een zeer zuivere, gedeutereerd gelabelde standaard van Sofosbuvir.