Selpercatinib
Algemene informatie
Selpercatinib Onzuiverheden en Selpercatinib
Daicel Pharma is een vertrouwde leverancier van hoogwaardige Selpercatinib-onzuiverheden, waaronder Selpercatinib Amide Impurity en Selpercatinib Metabolite M2. Deze onzuiverheden helpen bij het evalueren van de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van actieve farmaceutische ingrediënten. Bovendien is Daicel Pharma gespecialiseerd in aangepaste synthese van Selpercatinib-onzuiverheidsstandaarden, waardoor wordt gegarandeerd dat aan de individuele klantspecificaties wordt voldaan. Met wereldwijde verzendmogelijkheden kunnen deze onzuiverheden gemakkelijk aan klanten over de hele wereld worden geleverd, wat een ongeëvenaard gemak biedt.
Selpercatinib [C] is een zeer selectieve RET-kinaseremmer met activiteit op het centrale zenuwstelsel (CZS). Het behandelt RET-fusie-positieve long- en schildklierkankers.
Selpercatinib: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Selpercatinib is een krachtige en selectieve RET-kinaseremmer voor de behandeling van specifieke soorten kanker. Het behandelt patiënten met gevorderde of gemetastaseerde RET-fusie-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC), RET-gemuteerde medullaire schildklierkanker (MTC) en RET-fusie-positieve schildklierkanker. Van selpercatinib is bekend dat het de abnormale RET-signaalroute effectief remt, die een cruciale rol speelt bij de ontwikkeling en progressie van deze maligniteiten.
Selpercatinib is verkrijgbaar onder Retevmo.
Selpercatinib Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Selpercatinib is 6-(2-Hydroxy-2-methylpropoxy)-4-[6-[6-[(6-methoxy-3-pyridinyl)methyl]-3,6-diazabicyclo[3.1.1]hept -3-yl]-3-pyridinyl]pyrazolo[1,5-a]pyridine-3-carbonitril. De chemische formule is C29H31N7O3, en het molecuulgewicht is ongeveer 525.6 g/mol
Selpercatinib remt wild-type, herschikt tijdens transfectie (RET), vereist voor de ontwikkeling van het zenuwstelsel en de nieren.
Selpercatinib onzuiverheden en synthese
Selpercatinib-onzuiverheden kunnen ontstaan tijdens hun synthese1 door opslag of het gebruik van specifieke grondstoffen en tussenproducten bij de productie. Deze onzuiverheden omvatten verwante verbindingen, afbraakproducten en procesonzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen en analytische methoden zijn cruciaal om de zuiverheid en veiligheid van Selpercatinib voor gebruik door patiënten te waarborgen.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor normen voor onzuiverheid van selpercatinib, zoals onzuiverheid van selpercatinibamide en metaboliet M2 van selpercatinib. Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Daarnaast geven wij bij oplevering een volledige 13C-DEPT. Daicel Pharma beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Selpercatinib te synthetiseren.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Andrews, Steven W.; Aronow, Sean; Blake, James F.; Brandhuber, Barbara J.; Kok, Adam; Haas, Julia; Jiang, Yutong; Kolakowski, Gabrielle R.; McFaddin, Elizabeth A.; McKenney, Megan L.; et al, Gesubstitueerde pyrazolo[1,5-A]pyridineverbindingen als RET-kinaseremmers, Array Biopharma Inc, EP3523301B1, 27 mei 2020
- Senturk, Rahime; Wang, Yaogeng; Schinkel, Alfred H.; Beijnen, Jos H.; Sparidans, Rolf W., Kwantitatieve bioanalytische test voor de selectieve RET-remmers selpercatinib en pralsetinib in muizenplasma en weefselhomogenaten met behulp van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 1147, Pages : 122131, 2020
Veelgestelde Vragen / FAQ
Beïnvloeden de onzuiverheden de farmacokinetiek van Selpercatinib?
De onzuiverheden die in Selpercatinib aanwezig zijn, kunnen de farmacokinetiek beïnvloeden, wat leidt tot veranderingen in de biologische beschikbaarheid, het metabolisme en de eliminatieprocessen.
Welke oplosmiddelen helpen bij de analyse van Selpercatinib-onzuiverheden?
Methanol wordt gebruikt als oplosmiddel in analytische technieken om onzuiverheden van Selpercatinib te scheiden en te detecteren.
Welke stappen kunnen fabrikanten nemen om de onzuiverheidsniveaus in Selpercatinib onder controle te houden?
Fabrikanten kunnen verschillende stappen ondernemen om de onzuiverheidsniveaus in Selpercatinib onder controle te houden, waaronder het gebruik van hoogwaardige uitgangsmaterialen, het optimaliseren van de reactieomstandigheden, het implementeren van effectieve zuiveringstechnieken en het bewaken van de onzuiverheidsniveaus tijdens het productieproces.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Selpercatinib-onzuiverheden op te slaan?
Selpercatinib-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8°C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.