LADEN MEER
Je hebt 9 van 10 producten bekeken
Selexipag
Algemene informatie
Selexipag-onzuiverheden en Selexipag
Daicel Pharma is een betrouwbare bron voor het synthetiseren van hoogwaardige Selexipag-onzuiverheden, zoals Selexipag Active metaboliet, Selexipag Impurity 1, Selexipag Impurity 8 en nog veel meer. Daicel Pharma biedt een reeks Selexipag-onzuiverheden aan die de kwaliteit, stabiliteit en veiligheid van actieve farmaceutische ingrediënten kritisch beoordelen. Bovendien is Daicel Pharma gespecialiseerd in de aangepaste synthese van Selexipag-onzuiverheden die voldoen aan de eisen van de klant. Deze hoogwaardige onzuiverheden kunnen wereldwijd worden verzonden, wat klanten flexibiliteit en gemak biedt.
Selexipag [C] behoort tot de klasse van pyrazinegeneesmiddelen die pulmonale arteriële hypertensie (PAH) behandelen, de ziekteprogressie vertragen en het risico op ziekenhuisopname verminderen.
Selexipag: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Selexipag is een medicijn voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH). Selexipag behoort tot een klasse geneesmiddelen die prostacyclinereceptoragonisten worden genoemd en die werken door de bloedvaten in de longen te verwijden (verwijden), waardoor de belasting van het hart wordt verminderd en de bloedstroom wordt verbeterd. Selexipag vertraagt de ziekteprogressie en verbetert de overleving van patiënten.
Selexipag is verkrijgbaar onder Uptravi, dat de werkzame stof Selexipag bevat.
Selexipag-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Selexipag is 2-[4-[(5,6-Difenyl-2-pyrazinyl)(1-methylethyl)amino]butoxy]-N-(methylsulfonyl)acetamide. De chemische formule is C26H32N4O4S, en het molecuulgewicht is ongeveer 496.6 g/mol.
Selexipag is een prostacyclinereceptoragonist. Het hydrolyseert tot zijn krachtige actieve metaboliet met behulp van y-carboxylesterase 1.
Selexipag-onzuiverheden en synthese
Tijdens het productieproces1 van Selexipag kunnen zich onzuiverheden vormen, waardoor de effectiviteit ervan mogelijk wordt verminderd. Ze kunnen afkomstig zijn uit verschillende bronnen, waaronder grondstoffen, tussenproducten en chemicaliën die worden gebruikt om Selexipag te synthetiseren. Het is noodzakelijk om deze onzuiverheden nauwlettend te beheren en te monitoren om de effectiviteit en veiligheid van het medicijn te garanderen.
Daicel biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor Selexipag-onzuiverheidsnormen, waaronder Selexipag Active metaboliet, Selexipag Impurity 1, Selexipag Impurity 8 en meer. Het CoA bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Daarnaast geven wij bij aflevering een volledige 13C-DEPT. Daicel Pharma beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Selexipag te synthetiseren. Wij bieden ook gelabelde verbindingen aan. Voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-studies levert Daicel Pharma Selexipag – D6 en Selexipag Metabolite – D6, met deuterium gelabelde standaarden van Selexipag.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Asaki, Tetsuo; Hamamoto, Taisuke; Kuwano, Keiichi, heterocyclische samengestelde derivaten en medicijnen, Nippon Shinyaku Co., Ltd., Japan, EP1400518B1, 17 januari 2007
- Bonde, Prajakta G.; Bachhav, RS; Kalegaonkar, Somnath, Ontwikkeling en validatie van RP-HPLC-methode voor de schatting van selexipag in bulk en zijn tabletdoseringsvorm, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Volume: 11, Issue: 8, Pagina's: 2166-2175, 2022
Veelgestelde Vragen / FAQ
Waarom is de aanwezigheid van onzuiverheden een punt van zorg in Selexipag?
De aanwezigheid van onzuiverheden in Selexipag kan de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid aanzienlijk beïnvloeden. Afhankelijk van het type en de concentratie van onzuiverheden kunnen ze de farmacologische activiteit en stabiliteit van het geneesmiddel negatief beïnvloeden en uiteindelijk potentiële risico's voor de gezondheid van de patiënt vormen. Het is daarom cruciaal om onzuiverheden zorgvuldig te beheren en te beheersen om de optimale prestaties en veiligheid van het medicijn als farmaceutisch product te garanderen.
Hoe worden de onzuiverheden gedetecteerd en gekwantificeerd in Selexipag?
Selexipag-onzuiverheden worden beoordeeld met behulp van analytische technieken zoals de nieuwe high-performance liquid chromatography (RP-HPLC)-methode.
Welke oplosmiddelen helpen bij de analyse van Selexipag-onzuiverheden?
Methanol is het oplosmiddel dat wordt gebruikt in analytische technieken om onzuiverheden van Selexipag te scheiden en te detecteren.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Selexipag-onzuiverheden op te slaan?
Selexipag-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8°C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.