Salbutamol
Algemene informatie
Salbutamol Onzuiverheden en Salbutamol
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Salbutamol-onzuiverheden zoals 5-Formyl-salicylalcohol, 5-Hydroxy Salbutamol, Salbutamol EP Imp-C Tertiair butylaminezout, Salbutamol EP Impurity K, Salbutamol Kop- en staartdimeer, Salbutamol Impurity L, Salbutamol-onzuiverheid O en Salbutamol Onzuiverheid P, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Salbutamol. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van salbutamol-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Salbutamol [CAS: 18559-94-9] is een selectieve, kortwerkende bèta-2-adrenerge receptoragonist. Het wordt vaak gebruikt om bronchospasme te behandelen bij patiënten met astma of chronische obstructieve longziekte (COPD).
Salbutamol: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Salbutamol wordt gebruikt om bronchospasmen te verlichten en te voorkomen die worden veroorzaakt door aandoeningen zoals bronchiale astma, chronische bronchitis en andere chronische bronchopulmonale aandoeningen waarbij bronchospasmen betrokken zijn. Het is voor acute profylaxe tegen bronchospasme veroorzaakt door inspanning of andere prikkels. Het medicijn is verkrijgbaar onder merknamen zoals Ventolin, Aerolin of Ventorlin.
Salbutamol Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van salbutamol is α1-[(tert-butylamino)methyl]-4-hydroxy-m-xyleen-α,α′-diol. De chemische formule is C13H21NEE3, en het molecuulgewicht is ongeveer 239.31 g/mol.
Salbutamol ontspant bronchiale gladde spieren omdat het inwerkt op bèta-2-adrenerge receptoren.
Salbutamol onzuiverheden en synthese
Tijdens de fabricage1 van salbutamol ontstaan onzuiverheden door verschillende factoren, zoals reactieomstandigheden, de kwaliteit van uitgangsmaterialen en de zuiveringsmethoden. Deze onzuiverheden kunnen gevaarlijk zijn en vereisen zorgvuldige monitoring en controle om de veiligheid en werkzaamheid van het eindproduct te waarborgen. Implementatie van strenge kwaliteitscontrolemaatregelen is noodzakelijk tijdens de productie.
Daicel levert een analysecertificaat (CoA) voor salbutamol-onzuiverheidsstandaarden, waaronder 5-formylsalicylalcohol, 5-hydroxy salbutamol, salbutamol EP Imp-C tertiair butylaminezout, salbutamol EP onzuiverheid K, salbutamol kop- en staartdimeer, salbutamol onzuiverheid L , Salbutamol-onzuiverheid O en Salbutamol-onzuiverheid P. Het CoA is afgegeven door een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC zuiverheid2,3. Aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT en CHN, kunnen op verzoek worden verstrekt. Daicel kan ook elk onbekend Salbutamol-onzuiverheids- of afbraakproduct bereiden. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Lunts, Lawrence HC; Toon, Paulus; Collin, David T., 4 Hydroxy-Alpha'aminomethyl-M-Xyleen-Alpha' Alpha3-Diols, Allen and Hanburys Ltd., Verenigd Koninkrijk, US3644353A, 22 februari 1972
- Oosterhuis, B.; Van Boxtel, CJ, Determination of salbutamol in human plasma with bimodale high-performance vloeistofchromatografie en een geroteerde schijf amperometrische detector, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 232, Issue: 2, Pages: 327-34, 1982
- Eggers, Nigel J.; Saint-Joly, Christine M., Het effect van aminemodificatoren op het chromatografische gedrag van salbutamol op chemisch gebonden silicagel met omgekeerde fase, Journal of Liquid Chromatography, Volume: 6, Issue: 11, Pages: 1955-67, 1983
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat is de invloed van onzuiverheden op de veiligheid en werkzaamheid van Salbutamol?
De onzuiverheden in salbutamol beïnvloeden de veiligheid en werkzaamheid ervan door de potentie van het medicijn te verminderen, afbraakreacties te veroorzaken en mogelijk nadelige effecten te veroorzaken.
Hoe beïnvloeden Salbutamol-onzuiverheden de houdbaarheid van het medicijn?
Salbutamol-onzuiverheden beïnvloeden de houdbaarheid door afbraakreacties te bevorderen die ervoor kunnen zorgen dat het medicijn na verloop van tijd afbreekt. Het kan de potentie van het medicijn verminderen en mogelijk nadelige effecten veroorzaken als de onzuiverheden een hoog niveau bereiken.
Wat zijn de stappen om Salbutamol-onzuiverheden tijdens de productie van geneesmiddelen te beheersen?
De stappen om onzuiverheden bij de productie van salbutamol te beheersen, omvatten het gebruik van hoogwaardige uitgangsmaterialen, procesoptimalisatie, implementatie van zuiverings- en analysemethoden en het volgen van wettelijke richtlijnen voor onzuiverheidsbeheersing.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Salbutamol-onzuiverheden op te slaan?
Salbutamol-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.