safinamide
Algemene informatie
Safinamide Onzuiverheden en Safinamide
Daicel Pharma biedt optimale Safinamide-onzuiverheden zoals Safinamide Amide-onzuiverheid, 4-((3-fluorbenzyl)oxy)benzaldehyde, 4-((3-fluorbenzyl)oxy)benzoëzuur en Safinamide N-Oxide onder vele andere. De kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Safinamide zijn afhankelijk van deze onzuiverheden. Daicel Pharma kan ook Safinamide-onzuiverheden synthetiseren volgens de specifieke behoeften van de klant en deze wereldwijd leveren.
safinamide [CAS: 133865-89-1] is een oraal actieve, selectieve, reversibele monoamineoxidase-B-remmer die midden tot late fluctuerende ziekte van Parkinson behandelt in combinatie met levodopa/carbidopa-medicatie voor de ziekte van Parkinson.
Safinamide: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Safinamide is een monoamineoxidaseremmer die wordt gebruikt als aanvullende therapie naast levodopa en carbidopa voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. Door het enzym monoamineoxidase-B te remmen, helpt Safinamide motorische fluctuaties te stabiliseren. Het verbetert ook specifieke niet-motorische symptomen en kan de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk verbeteren. Dit geneesmiddel is verkrijgbaar onder Xadago, dat effectief de werkzame stof bevat – Safinamide.
Safinamidestructuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Safinamide is (2S)-2-[[[4-[(3-Fluorfenyl)methoxy]fenyl]methyl]amino]propeenamide. De chemische formule is C17H19FN2O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 302.34 g/mol.
Safinamide remt monoamineoxidase B (MAO-B), wat leidt tot verhoogde dopamineactiviteit in de hersenen. Het exacte mechanisme van Safinamide is echter onbekend.
Safinamide onzuiverheden en synthese
Safinamide-onzuiverheden vormen zich tijdens de synthese1 en variëren afhankelijk van de syntheseroute en de reactieomstandigheden. Waakzame monitoring en regulering van de vorming van onzuiverheden zijn essentieel, aangezien deze onzuiverheden de werkzaamheid van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor Safinamide-onzuiverheidsstandaarden zoals Safinamide Amide-onzuiverheid, 4-((3-fluorbenzyl)oxy)benzaldehyde, 4-((3-fluorbenzyl)oxy)benzoëzuur en Safinamide N-Oxide onder vele anderen. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek verstrekken wij aanvullende karakteriseringsgegevens, waaronder 13C-DEPT. Daicel Pharma genereert onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Safinamide.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden Safinamide-onzuiverheden gedetecteerd en gekwantificeerd?
Analytische methoden, zoals hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC), worden vaak gebruikt om onzuiverheden in Safinamide te detecteren en te kwantificeren. De meest effectieve scheiding van onzuiverheden betrof het gebruik van een Inertsil ODS-3-kolom met een mobiele fase bestaande uit 0.1% mierenzuur in water (pH ingesteld op 5.0) en acetonitril in gradiëntmodus.
Kunnen Safinamide-onzuiverheden de patiëntveiligheid beïnvloeden?
Ja, onzuiverheden in safinamide kunnen de veiligheid van de patiënt beïnvloeden. Afhankelijk van hun aard en concentratie kunnen verontreinigingen nadelige effecten veroorzaken of de werkzaamheid van de medicatie verminderen.
Waarom is het essentieel om Safinamide-onzuiverheden te synthetiseren?
Het is essentieel om onzuiverheden van Safinamide te synthetiseren om hun toelaatbare limieten binnen het geneesmiddel nauwkeurig te identificeren, te karakteriseren en vast te stellen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Safinamide-onzuiverheden op te slaan?
Safinamide-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.