LADEN MEER
Je hebt 9 van 24 producten bekeken
Rivaroxaban
Algemene informatie
Rivaroxaban-onzuiverheden en Rivaroxaban
Daicel Pharma biedt synthese voor Rivaroxaban-onzuiverheidsnormen zoals 5-chloor-N-methylthiofeen-2-carboxamide, Rivaroxaban-onzuiverheid B, Rivaroxaban-metaboliet 5, Rivaroxaban EP-onzuiverheid H, Rivaroxaban EP-onzuiverheid F, Rivaroxaban EP-onzuiverheid B, RVX III Onzuiverheid 5 en meer . Deze onzuiverheden zijn cruciaal voor de kwaliteit, efficiëntie, veiligheid en stabiliteit van Rivaroxaban. Bovendien biedt Daicel een op maat gemaakte synthese van Rivaroxaban-onzuiverheden en levert deze wereldwijd volgens de eisen van de klant.
Rivaroxaban [CAS: 366789-02-8] is een monocarbonzuuramide en is een antistollingsmiddel. Rivaroxaban is de eerste oraal actieve directe factor Xa-remmer. Het voorkomt beroerte en veneuze embolie.
Rivaroxaban: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Rivaroxaban voorkomt veneuze trombo-embolische voorvallen (VTE) bij patiënten die een totale heup- of knievervangende operatie ondergaan; om beroerte en systemische embolie te voorkomen bij patiënten met niet-valvulaire atriale fibrillatie; voor de behandeling van diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE); en om het risico op recidiverende DVT en/of PE te verminderen. Dit medicijn is verkrijgbaar onder de handelsnaam Xarelto.
Rivaroxabanstructuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Rivaroxaban is 5-Chloor-N-[[(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxo-4-morfolinyl)fenyl]-5-oxazolidinyl]methyl]-2-thiofeencarboxamide. De chemische formule is C19H18CIN3O5S, en het molecuulgewicht is ongeveer 435.9 g/mol.
Rivaroxaban blokkeert selectief de actieve plaats van factor Xa en helpt bij het bloedstollingsproces.
Rivaroxaban-onzuiverheden en synthese
Rivaroxaban is een antistollingsmiddel dat wordt gebruikt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen. Zoals veel farmaceutische verbindingen kan het onzuiverheden bevatten die de kwaliteit en werkzaamheid kunnen beïnvloeden. Het kan hierbij gaan om verwante verbindingen, procesgerelateerde en potentiële genotoxische onzuiverheden. De synthese1 van Rivaroxaban omvat een complex proces dat uit meerdere stappen bestaat, inclusief de reactie van verschillende tussenproducten met reagentia, gevolgd door zuiveringsstappen om het actieve farmaceutische ingrediënt te isoleren.
Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) van Rivaroxaban-onzuiverheidsnormen zoals 5-chloor-N-methylthiofeen-2-carboxamide, Rivaroxaban-onzuiverheid B, Rivaroxaban-metaboliet 5, Rivaroxaban EP-onzuiverheid H, Rivaroxaban EP-onzuiverheid F, Rivaroxaban EP-onzuiverheid B , RVX III Onzuiverheid 5 en meer. Ons CoA is afkomstig van een cGMP-conforme analytische faciliteit en omvat uitgebreide karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Desgevraagd geven wij aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma kan onbekende Rivaroxaban-onzuiverheden of afbraakproducten leveren.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Thomas, Christian R., Methode voor de productie van 5-chloor-N-(({5S)-2-oxo-3- 4-(3-oxo-4-morfolinyl)-fenyl] -1,3-oxazolidine-5- yl-methyl)-2-thiofeencarboxamide, Bayer Healthcare A.-G., Duitsland, EP1583761B1, 23 februari 2011
- Rohde, G., Bepaling van rivaroxaban - een nieuwe, orale, directe Factor Xa-remmer - in menselijk plasma door krachtige vloeistofchromatografie-tandemmassaspectrometrie, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 872 , Uitgave: 1-2, Pagina's: 43-50, 2008
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen onzuiverheden van Rivaroxaban invloed hebben op generieke versies?
Vergelijkend onderzoek en strenge kwaliteitscontrole zorgen ervoor dat generieke versies gelijkwaardig zijn wat betreft zuiverheid, veiligheid en werkzaamheid.
Hoe worden de onzuiverheden van Rivaroxaban bepaald tijdens kwaliteitscontroletests?
Tijdens kwaliteitscontroletests maken de onzuiverheden van Rivaroxaban gebruik van analytische technieken zoals HPLC-methoden om de onzuiverheden die aanwezig zijn in Rivaroxaban te identificeren en te kwantificeren.
Kunnen de onzuiverheden van Rivaroxaban variëren per bron?
Als gevolg van verschillende synthetische procedures kan het gehalte aan rivaroxaban-onzuiverheden variëren.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Rivaroxaban-onzuiverheden op te slaan?
Rivaroxaban-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2 en 8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.