Rimegepant
Algemene informatie
Rimegepant Onzuiverheden en Rimegepant
Daicel Pharma is in staat Rimegepant-onzuiverheidsstandaard, Rimegepant-sulfaat en meer te synthetiseren. Deze onzuiverheid is essentieel voor de kwaliteit, stabiliteit, veiligheid en efficiëntieanalyse van Rimegepant. Bovendien biedt Daicel Pharma synthese op maat voor Rimegepant-synthese voor wereldwijde levering.
Rimegepant [CAS: 1289023-67-1] is een orale calcitonine-gen-gerelateerde peptide (CGRP)-receptorantagonist voor de behandeling van migrainehoofdpijn.
Rimegepant: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Rimegepant behandelt en voorkomt migraine met of zonder aura bij patiënten. Het voorkomt episodische migraineaanvallen bij volwassenen. Dit medicijn is verkrijgbaar onder de merknaam Nurtec ODT.
Rimegepant-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Rimegepant is 4-(2,3-dihydro-2-oxo-1H-imidazo[4,5-b]pyridine-1-yl)-1-piperidinecarbonzuur (5S,6S,9R)-5- amino-6-(2,3-difluorfenyl)-6,7,8,9-tetrahydro-5H-cyclohepta[b]pyridine-9-ylester. De chemische formule is C28H28F2N6O3, en het molecuulgewicht is ongeveer 534.6 g/mol.
Rimegepant voorkomt de werking van calcitoninegengerelateerde peptiden (CGRP) en behandelt migrainepijn.
Rimegepant-onzuiverheden en synthese
Rimegepant, een medicijn tegen acute migraine, kan onzuiverheden bevatten die tijdens de productie ontstaan1 of door degradatie. Deze onzuiverheden worden nauwlettend gevolgd en gecontroleerd om de productkwaliteit en veiligheid te garanderen. Fabrikanten maken gebruik van zuiveringsmethoden en voeren strenge analytische tests uit om de onzuiverheidsniveaus tot een minimum te beperken.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) aan voor de Rimegepant-onzuiverheidsstandaard, Rimegepant Sulfate. Ons cGMP-gecertificeerde analytische laboratorium levert dit CoA en bevat gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Meer karakteriseringsdetails, zoals die voor 13C-DEPT, worden op verzoek verstrekt. Daicel Pharma biedt Rimegepant-onzuiverheden en gelabelde verbindingen aan voor het testen van de werkzaamheid van generieke Rimegepant. We kunnen Rimegepant-D4 leveren, een met deuterium gelabelde Rimegepant-standaard, voor bioanalytisch onderzoek en onderzoeken naar biologische beschikbaarheid/bio-equivalentie (BA/BE).
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Luo, Guanglin; Dubowchik, Gene M.; Macor, John E., CGRP-receptorantagonisten, Bristol-Myers Squibb Company, Verenigde Staten, US8314117B2, 20 november 2012
- Zheng, Naiyu; Zeng, Jianing; Akinsanya, Billy; Buzescu, Adela; Xia, Yuan-Qing; Ly, Van; Trouba, Kevin; Peng, Qianping; Aubry, Anne-Françoise; Arnold, Mark E., Een snelle, nauwkeurige en robuuste UHPLC-MS/MS-methode voor kwantitatieve bepaling van BMS-927711, een CGRP-receptorantagonist, in plasma ter ondersteuning van niet-klinische toxicokinetische onderzoeken, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis Volume: 83, pagina's: 237-248, 2013
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen Rimegepant-onzuiverheden worden verwijderd?
Afhankelijk van de onzuiverheid en de concentratie ervan kunnen zuiveringstechnieken en -methoden worden gebruikt om deze in Rimegepant te verwijderen of te verminderen.
Zijn er wettelijke richtlijnen voor Rimegepant-onzuiverheden?
Regelgevende instanties geven richtlijnen en limieten voor het niveau van onzuiverheden in farmaceutische stoffen, waaronder Rimegepant, om de productkwaliteit en veiligheid te garanderen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden om Rimegepant-onzuiverheden te beheersen?
De temperatuuromstandigheden om Rimegepant-onzuiverheden onder controle te houden, omvatten doorgaans opslag en hantering bij specifieke temperatuurbereiken, zoals gespecificeerd in de stabiliteitsgegevens van het geneesmiddel en de wettelijke richtlijnen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Rimegepant-onzuiverheden op te slaan?
Rimegepant-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8°C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.