rilpivirine
Algemene informatie
Rilpivirine-onzuiverheden en Rilpivirine
Daicel Pharma biedt Rilpivirine-onzuiverheidsnormen aan, namelijk Rilpivirine Onzuiverheid 2, Rilpivirine Onzuiverheid 3, Rilpivirine Onzuiverheid 4, Rilpivirine Onzuiverheid 6, Rilpivirine Amide Onzuiverheid-1, Rilpivirine Amide Onzuiverheid-2, Rilpivirine Desmethyl Onzuiverheid, Rilpivirine Onzuiverheid 6 - Z-isomeer en Rilpivirine Methyl Ester Onzuiverheid . Deze onzuiverheden zijn essentieel voor de kwaliteit, effectiviteit, veiligheid en stabiliteit van rilpivirine. Bovendien levert Daicel een op maat gemaakte synthese van rilpivirine-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
rilpivirine [CAS: 500287-72-9] is een aminopyrimidine dat HIV-infectie behandelt.
Rilpivirine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Rilpivirine met antiretrovirale middelen behandelt HIV-1-infecties bij patiënten die nog niet eerder met antiretrovirale middelen zijn behandeld. Dit medicijn is op de markt verkrijgbaar onder de handelsnaam Edurant.
Rilpivirinestructuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Rilpivirine is 4-[[4-[[4-[(1E)-2-Cyanoethenyl]-2,6-dimethylfenyl]amino]-2-pyrimidinyl]amino]benzonitril. De chemische formule is C22H18N6, en het molecuulgewicht is ongeveer 366.4 g/mol.
Rilpivirine blokkeert de replicatie van HIV-1 door niet-competitieve remming van HIV-1 reverse transcriptase.
Rilpivirine-onzuiverheden en synthese
Rilpivirine-onzuiverheden zijn onverwachte chemische stoffen die tijdens de productie kunnen verschijnen1 of opslag van het antiretrovirale geneesmiddel Rilpivirine. Deze onzuiverheden kunnen afkomstig zijn uit verschillende bronnen, zoals grondstoffen, reagentia, processtappen of afbraakproducten. Rilpivirine-onzuiverheden vereisen strikte controle en monitoring om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteitsanalyse van geneesmiddelen te garanderen, en analytische procedures helpen deze onzuiverheden te identificeren, kwantificeren en karakteriseren.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) aan voor de onzuiverheidsstandaarden voor Rilpivirine, namelijk Rilpivirine Onzuiverheid 2, Rilpivirine Onzuiverheid 3, Rilpivirine Onzuiverheid 4, Rilpivirine Onzuiverheid 6, Rilpivirine Amide Onzuiverheid-1, Rilpivirine Amide Onzuiverheid-2, Rilpivirine Desmethyl Onzuiverheid, Rilpivirine Onzuiverheid 6 – Z-isomeer en onzuiverheid van rilpivirine-methylester. Onze cGMP-gecertificeerde analytische faciliteit biedt een uitgebreid CoA met gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Aanvullende karakteriseringen zoals 13C-DEPT zijn op aanvraag beschikbaar. Wij bieden Rilpivirine-onzuiverheden en afbraakproducten aan.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Guillemont, Jerome Emile Georges; Palandjian, Patrice; De Jonge, Marc Rene; Koymans, Lucien Maria Henricus; Vinkers, Hendrik Maarten; Daeyaert, Frederik Frans Verlangen; Heeres, Jan; Van Aken, Koen Jeanne Alfons; Lewis, Paulus Joannes; Janssen, Paul Adriaan Jan, HIV-remmende pyrimidinederivaten, Janssen Pharmaceutica NV, België, EP1419152B1, 27 juli 2011
- Masthanamma, SK; Gottumukkala, Alekhya, Ontwikkeling en validatie van UV-spectrofotometrische methoden voor de schatting van rilpivirine in bulk- en farmaceutische formuleringen, International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, Volume: 5, Issue: 2, Pagina's: 483-489 2014
Veelgestelde Vragen / FAQ
Zijn er specifieke Rilpivirine-onzuiverheden die kunnen interageren met andere medicijnen of stoffen?
Onzuiverheden van rilpivirine kunnen mogelijk interageren met andere medicijnen of stoffen.
Welke maatregelen worden er tijdens het productieproces genomen om de vorming van rilpivirine-onzuiverheden te minimaliseren?
Strenge productieprocessen en kwaliteitscontrolemaatregelen, zoals zorgvuldige selectie van uitgangsmaterialen, geoptimaliseerde reactieomstandigheden en zuiveringstechnieken, helpen de vorming van onzuiverheden tijdens de productie van Rilpivirine te minimaliseren.
Kan de aanwezigheid van onzuiverheden van rilpivirine leiden tot variaties in de farmacologische effecten of de reactie van de patiënt?
Onzuiverheden van rilpivirine kunnen variaties in de farmacologische effecten of de reactie van de patiënt veroorzaken.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om rilpivirine-onzuiverheden op te slaan?
Onzuiverheden van rilpivirine moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2 en 8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.