LADEN MEER
Je hebt 9 van 17 producten bekeken
Ribociclib
Algemene informatie
Ribociclib-onzuiverheden en Ribociclib
Daicel Pharma synthetiseert Ribociclib-onzuiverheidsstandaarden zoals Ribociclib Piperizine-onzuiverheid, N-Trityl Ribociclib, 5-broom-4-chloor-N-cyclopentylpyrimidin-2-amine, Amino Trityl-onzuiverheid, Trifenyl Iso-Propyl Ether-onzuiverheid, Amine-onzuiverheid en chlooramide-onzuiverheid, enz. De aanwezigheid van deze onzuiverheden is essentieel voor de veiligheid, stabiliteit, kwaliteit en analyse van Ribociclib. Bovendien biedt Daicel Pharma op maat gemaakte syntheses voor Ribociclib-onzuiverheden, volgens de behoefte van de klant, met een internationale leveringsfaciliteit.
Ribociclib [CAS: 1211441-98-3] is een medicijn dat wordt gebruikt om gevorderde borstkanker te behandelen.
Ribociclib: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Ribociclib is een selectieve cycline-afhankelijke kinaseremmer, een type kankermedicijn dat twee eiwitten blokkeert die cycline-afhankelijke kinase 4 en 6 (CDK4/6) worden genoemd. Het behandelt vrouwen met hormoonreceptor (HR)-positieve, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve, gevorderde of gemetastaseerde borstkanker. Dit medicijn is op de markt verkrijgbaar onder de handelsnaam Kisqali.
Ribociclib-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Ribociclib is 7-Cyclopentyl-N, N-dimethyl-2-[[5-(1-piperazinyl)-2-pyridinyl]amino]-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-6-carboxamide . De chemische formule is C23H30N8O, en het molecuulgewicht is ongeveer 434.5 g/mol.
Ribociclib blokkeert CDK4/6 met grote nauwkeurigheid, zodat kankercellen zich niet ongecontroleerd vermenigvuldigen.
Ribociclib-onzuiverheden en synthese
Ribociclib-onzuiverheden zijn chemische verbindingen die onbedoeld voorkomen tijdens de productie1 of opslag van Ribociclib, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van borstkanker te behandelen. Deze onzuiverheden kunnen afkomstig zijn van grondstoffen, reagentia, tussenproducten of afbraakproducten. De synthese van ribociclib omvat verschillende synthetische stadia en zuiveringstechnieken om de zuiverste vorm van het medicijn te verkrijgen.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) aan voor onzuiverheidsstandaarden van Ribociclib, zoals Ribociclib Piperizine-onzuiverheid, N-Trityl Ribociclib, 5-broom-4-chloor-N-cyclopentylpyrimidine-2-amine, Amino Trityl-onzuiverheid, Trifenyl Iso-Propyl Ether Onzuiverheid, amine-onzuiverheid, chlooramide-onzuiverheid, enz. Het cGMP-gecertificeerde analytische laboratorium van Daicel Pharma biedt uitgebreide CoA met gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Meer karakteriseringsdetails, zoals die voor 13C-DEPT, kunnen op verzoek worden verstrekt. Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van onzuiverheden en afbraakproducten. Bij Daicel Pharma kunnen we Ribociclib-D8 leveren, een zuivere deuterium-gelabelde Ribociclib-standaard, cruciaal voor bioanalytisch onderzoek en onderzoeken naar biologische beschikbaarheid/bio-equivalentie (BA/BE).
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Besong, Gilbert; Hersenen, Christopher Thomas; Brooks, Clinton A.; Congreve, Mijl Stuart; Dagostin, Claudio; Hij, Guo; Hou, Ying; Howard, Steven; Li, Yue; Lu, Yipin; et al., Pyrrolopyrimidine-verbindingen als CDK-remmers, Novartis AG; Astex Therapeutics Ltd., Zwitserland, EP2331547B1, 30 juli 2014
- Bao, Xun; Wu, Jianmei; Sanai, Nader; Li, Jing, Bepaling van totaal en ongebonden ribociclib in menselijk plasma en hersentumorweefsel met behulp van vloeistofchromatografie in combinatie met tandemmassaspectrometrie, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 166, Pagina's: 197-204, 2019
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden onzuiverheden in Ribociclib gedetecteerd en geanalyseerd?
Ribociclib-onzuiverheden worden gedetecteerd en geanalyseerd met behulp van analytische technieken zoals hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) en massaspectrometrie (MS).
Zijn er specifieke onzuiverheden in Ribociclib die van bijzonder belang zijn?
Er zijn specifieke onzuiverheden in Ribociclib die bijzonder zorgwekkend zijn vanwege hun potentiële impact op de patiëntveiligheid.
Welke maatregelen controleren en minimaliseren de aanwezigheid van onzuiverheden uit Ribociclib tijdens het syntheseproces?
Maatregelen zoals zorgvuldige selectie van uitgangsmaterialen, optimalisatie van reactieomstandigheden en implementatie van zuiveringstechnieken helpen de aanwezigheid van Ribociclib-onzuiverheden tijdens het synthetische proces onder controle te houden en te minimaliseren.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Ribociclib-onzuiverheden op te slaan?
Ribociclib-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2 en 8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.