Retinezuur
Algemene informatie
Retinoïnezuuronzuiverheden en retinoïnezuur
Daicel Pharma biedt synthese voor onzuiverheidsnormen voor retinoïnezuur, waaronder 4-Oxo-9-Cis-retinoïnezuur, 5,6-epoxy-9-Cis-retinoïnezuur en All-trans 5,6-epoxy-retinoïnezuur. De kwaliteit, effectiviteit, veiligheid en stabiliteitsanalyse van retinoïnezuur omvat het gebruik van deze onzuiverheidsnormen. Daicel Pharma biedt op maat gemaakte synthese van retinoïnezuuronzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Retinezuur [CAS: 302-79-4] is een natuurlijk voorkomend derivaat van retinol, vitamine A. Het is een all-trans-retinoaatconjugaatzuur.
Retinoïnezuur: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Retinoïnezuur is bedoeld voor de plaatselijke behandeling van acne vulgaris, platte wratten en andere huidaandoeningen (psoriasis, ichthyosis congenita, ichthyosis vulgaris, lamellaire icthyo, enz.). Het helpt bij de celgroei en de vroege embryonale ontwikkeling. Het helpt ook bij de preventie en therapie van kanker.
Dit medicijn is op de markt verkrijgbaar onder de merknamen Altreno, Avita, Retin-A, Refissa en meer.
Retinoïnezuurstructuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van retinoïnezuur is (all-E)-3,7-Dimethyl-9-(2,6,6-trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2,4,6,8-nonatetraeenzuur. De chemische formule is C20H28O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 300.4 g/mol.
Het precieze werkingsmechanisme van retinoïnezuur is onbekend.
Retinoïnezuuronzuiverheden en synthese
Onzuiverheden van retinoïnezuur zijn onbedoelde chemische verbindingen die aanwezig zijn tijdens de productie of opslag van retinoïnezuur, een vitamine A-derivaat dat vaak wordt gebruikt in de dermatologie. Ze kunnen ontstaan uit grondstoffen, reagentia, tussenproducten of afbraakproducten. Retinoïnezuuronzuiverheden vereisen strikte controle en monitoring om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van geneesmiddelen te garanderen, en analytische procedures helpen deze onzuiverheden te identificeren, kwantificeren en karakteriseren.
Daicel Pharma levert een analysecertificaat (CoA) van de onzuiverheidsnormen voor retinoïnezuur, waaronder 4-Oxo-9-Cis-retinoïnezuur, 5,6-epoxy-9-Cis-retinoïnezuur en All-trans 5,6-epoxy-retinoïnezuur Zuur. Onze cGMP-gecertificeerde analytische faciliteit biedt een uitgebreid CoA met gedetailleerde karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Aanvullende karakteriseringen zoals 13C-DEPT zijn op aanvraag beschikbaar.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Solladie, Guy; Girardin, Andre, Zeer stereoselectieve synthese van vitamine A en all-trans-retinoïnezuur door door laagwaardig titanium geïnduceerde reductieve eliminatie, Tetrahedron Letters, Volume: 29, Issue: 2, Pagina's: 213-16, 1988
- Frolik, Charles A.; Tavela, Thomas E.; Peck, Gary L.; Sporn, Michael B., Hogedrukvloeistofchromatografische bepaling van 13-cis-retinoïnezuur en all-trans-retinoïnezuur in menselijk plasma, Analytical Biochemistry, Volume: 86, Issue: 2, Pagina's: 743-50, 1978
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat is de aanvaardbare limiet van retinoïnezuuronzuiverheden?
De aanvaardbare limieten voor retinoïnezuur-onzuiverheden, gedefinieerd door regelgevende instanties of farmacopee-normen, verschillen afhankelijk van het type specifieke onzuiverheid en de potentiële impact ervan op de veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Kunnen onzuiverheden van retinoïnezuur worden geminimaliseerd?
Ja, de aanwezigheid van onzuiverheden uit retinoïnezuur kan worden geminimaliseerd door zorgvuldige controle en monitoring tijdens het productieproces en door zuiveringstechnieken te implementeren.
Wat zijn de wettelijke richtlijnen voor retinoïnezuuronzuiverheden?
De wettelijke richtlijn voor onzuiverheden van retinoïnezuur wordt bepaald door verschillende regelgevende instanties, die aanbevelingen en hun limieten voor farmaceutische stoffen geven.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om retinoïnezuuronzuiverheden op te slaan?
Retinoïnezuuronzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8°C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.